对于胃肠道间质瘤，其癌变细胞会出现在胃肠道(人体消化系统的一部分)组织。据美国癌症研究所相关资料显示，美国每年约有3300至6000名新增GIST病例，其中大部分为老年人。
Stivarga是一种多激酶抑制剂，可抑制多种促进癌症发展的酶素。获FDA批准之后，Stivarga将被用于治疗GIST肿瘤无法通过手术来移除或者肿瘤已扩散至身体其他部位且对格列卫和索坦这两中获批药物不起反应的胃肠道间质瘤。
FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士表示：“Stivarga是第三种获FDA批准的用于治疗胃肠道间质瘤的药物，对其他疗法产生抗性的患者可从中受益。”
FDA通过优先审查程序对Stivarga进行了评估，由于该药物所治疗的胃肠道间质瘤是一种罕见的疾病，因此这种药物被授予罕见病治疗产品的名称。
研究人员在一项包括199名GIST患者的临床研究中对Stivarga的安全性和有效性进行了评估，这些患者的肿瘤无法通过手术进行移除且对格列卫或索坦没有反应。研究中，患者被随机分配到两组，一组患者进行Stivarga治疗，另外一组则接受安慰剂。同时，所有患者都接受良好的支持性护理，包括控制癌症副作用和症状的相关治疗。
Stivarga组和安慰剂组的患者接受试验的时间持续到癌症发生恶化或副作用变得无法忍受为止。结果显示，接受Stivarga治疗的患者出现肿瘤生长放缓的情况，其肿瘤发展平均比服用安慰剂组患者的肿瘤晚3到9个月。接受安慰剂患者的肿瘤出现恶化之后，他们又接受了Stivarga治疗。
接受Stivarga治疗的患者所出现的最常见副作用包括身体虚弱、疲劳感、手足症候群、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、音量或音质发生变化、疼痛、体重下降、腹痛、皮疹、高烧以及恶心等。
不足1%的患者会出现严重的副作用，包括肝脏受损、严重出血、皮肤起泡或脱落、血压极高(需要紧急治疗)、心脏病以及肠道穿孔等。
之前在2012年9月，Stivarga获批可用于治疗结直肠癌。
（实习编辑：廖颖）
