在研究达到主要终点之后，基于一个独立的数据监察委员会的建议，百时美施贵宝提前停止了一项Opdivo(nivolumab)与多西他赛作对照用于治疗既往有过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期试验。在CheckMate-057试验中，这款PD-1抑制剂证明在总生存期指标上优于多西他赛。
在这项研究中，582名非鳞状NSCLC患者随机接受每两周一次的Opdivo治疗或每三周一次的多西他赛治疗。研究的主要终点是总生存期，次要终点包括客观缓解率与无进展生存期。百时美施贵宝指出，患者在研究中将获得一次用Opdivo开放式治疗的机会，这在一定程度上是为了研究长期生存期。
“该研究结果标志着Opdivo第二次证明对肺癌有生存期优势，”百时美施贵宝发展、肿瘤总监Giordano评论称。1月份，在Opdivo达到主要终点后，该公司中止了3期CheckMate-017研究，这项研究的受试者为晚期鳞状NSCLC患者，试验中Opdivo与多西他赛相比，使患者的总生存期平均延长3.2个月。该研究结果支持FDA于上个月批准这款药物用于治疗以铂类为基础治疗或治疗后疾病恶化的晚期鳞状NSCLC患者。
去年12月份，FDA加速批准Opdivo用于不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。这款治疗药物最初于2014年在日本上市用于黑色瘤治疗，这使其成为全球范围内首款上市的PD-1抑制剂，其每年的治疗成本为14.3万美元。
分析师估计，PD-1与PD-L1抑制剂到2025年其年销售额可能超过300亿美元。伯恩斯坦分析师Anderson称，Opdivo有望成为PD-1抑制剂中的领导者，到2020年其年销售峰值会达到70亿美元。但Anderson认为，“由于免疫肿瘤领域存在的机会，在我们看来，将会有多种方式获得成功。”
默沙东最近表示，该公司大约在今年中期将申请扩大其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的适应证范围，用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病恶化的NSCLC患者，目前该药物在美国获批用于治疗黑色素瘤。
（实习编辑：赵雪洁）
