骨关节炎(OA)是最常见的关节炎,是老年人群中主要的致残原因。其中关节疼痛和关节炎也是主要的症状表现,各种补充和替代疗法中,氨基葡萄糖是最常用的补充剂,因其可减轻关节软骨的破坏,进而延缓OA进展,本文发表于Arthritis& Rheumatology,对氨基葡萄糖在OA关节改善方面的作用进行了评价。
目的
使用3T核磁共振成像(MRI)评估膝关节的结构损伤,明确口服氨基葡萄糖补充剂的短期疗效。
方法
研究设计为随机双盲安慰剂对照研究。
人数
共计201名患者入组。
入选条件
◆ 年龄为35岁至65岁
◆ 有轻至中度的频发性OA慢性疼痛(西安大略麦克马斯特大学[WOMAC]疼痛评分≥25且≤100)
排除条件
◆ 双膝影像学Kellgren/Lawrence(K/L)分级为4
◆ 12个月择期手术患者
◆ 无法接受膝MRI
◆ 无拐杖或其他助行器无法行走
◆ 前6个月内服用二膦酸盐或氨基葡萄糖等食物补充剂进行对症治疗
分组
201名受试者中,98名随机分入盐酸氨基葡萄糖组,103名进入安慰剂组。受试者接受治疗的时间为24周,以饮料形式服用1500 mg盐酸氨基葡萄糖饮料或外观及味道相同的安慰剂(柠檬汁)饮料。
评价指标
主要结局为双膝在3T MRI下的软骨损害恶化程度减轻,评价方法为全器官MRI评分(WORMS),将基线结果与24周随访结果进行比较。
次要结局包括全膝的骨髓病变(BML)评分变化以及尿II型胶原C末端肽(CTX-II)变化。
结果
主要结局评价
24周随访期间,共计评价了5614个出现软骨损害的膝关节区块,经逻辑回归模型校正后,氨基葡萄糖治疗组与对照组在软骨损害减轻程度上并无差异(校正OR为0.938,95% CI 0.528, 1.666)。
次要结局评价
与接受氨基葡萄糖治疗的受试者相比,对照组受试者在24周期间的BML改善更为明显(校正OR 0.537,95% CI 0.291, 0.990),但两组的BML恶化程度无显著差异(校正OR 0.691,95% CI 0.410,1.166)。
另外,使用ANOVA对CTX-II变化评分进行检验,结果表明氨基葡萄糖治疗并不会导致尿CTX-II排泄减少(β=-0.10,95% CI -0.21,0.002)。
不良事件
氨基葡萄糖组有12.9%的患者,对照组有15.1%的患者报告了不良反应,两组报告的不良事件无显著差异(Fisher精确检验P=0.6738)。
结论
该短期研究的结果表明,无证据支持盐酸氨基葡萄糖补充剂可为慢性膝痛患者提供关节改善的益处(即,MRI形态学改善或尿CTX-II排泄减少)。