上市申请资料基于中期PALOMA-1试验的最终结果，该试验将Palbociclib+来曲唑与诺华来曲唑单药治疗进行了对比，参与试验的受试者为患有ER+、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女。
在年初ACCR年会上发布的试验结果显示，合并用药治疗与曲唑单药治疗相比，达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。特别是，合并用药治疗组PFS平均为20.2个月，相比之下，来曲唑单药单药治疗组患者PFS为10.2个月。
去年，Palbociclib用于晚期或转移性ER+、HER2乳腺癌妇女治疗获得FDA突破性治疗药物资格。这款口服靶向制剂选择性抑制细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6。
辉瑞正进行Palbociclib用于晚期/转移性乳腺癌的两项3期研究PALOMA-2和PALOMA-3，这两项研究最近已完成患者招募。摩根大通分析师预测，Palbociclib如果获得批准，这款药物到2020年可能会产生40亿美元的年销售额。
（实习编辑：庄智伟）
