由国内著名的李进和秦叔逵教授牵头的呋喹替尼（HMPL-013）III期临床试验“FRESCO”纳入了416名既往至少接受过2线化疗失败的转移性结肠癌患者，于2017年3月3日揭盲了试验数据，结果喜人。
结果表明，相较于接受安慰剂联合最佳支持治疗（BestSupportcare，BSC），接受呋喹替尼BSC患者的总生存期（OverallSurvival，OS）达到了具有统计学意义的显著延长。
除了延长OS，FRESCO试验显示呋喹替尼显著延长了病人的无进展生存期（ProgressionFreeSurvival，PFS）。研究中未出现严重的安全事件。
详细的研究结果将公布于2017年肿瘤年会上。
VEGF和呋喹替尼
VEGF和其受体VEGFR在肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用，因此，对VEGF/VEGFR相关通路的抑制就成为了阻断新生血管形成，防止肿瘤增长和侵入的一种治疗策略。
呋喹替尼是一种新型的高选择性小分子候选药物，可有效的抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），从而达到抑制血管生成、杀灭肿瘤细胞的目的。
目前呋喹替尼正在进行新药上市申请（NDA）的递交。除了以结直肠癌为适应症的FRESCO研究，呋喹替尼正在进行另一个以晚期非小细胞肺癌为适应症的III期注册临床研究（FALUCA）。
另有其他几个研究正在进行或计划中，包括与紫杉醇联合用药治疗胃癌的一项III期临床研究，与其他抗肿瘤药物联合用药的探索性研究。
关于FRESCO和结直肠癌
呋喹替尼的III期临床试验“FRESCO”为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，目标受试者为至少经过2线化疗／治疗（包括奥沙利铂、5-FU药物及伊立替康）失败的转移性结直肠癌患者。
FRESCO研究由复旦肿瘤和81医院牵头，国内28家研究中心参与，共纳入416名受试者，按照2：1的比例随机分配到呋喹替尼组与安慰剂组。
◆呋喹替尼组：呋喹替尼5mg口服1/日，第1天-21天，28天每周期，并联合BSC；
◆安慰机组：安慰剂联合BSC。
主要终点为OS，次要终点包括PFS、客观缓解率（ObjectiveResponseRate，ORR）、疾病控制率（DiseaseControlRate，DCR）和缓解时间（DurationofResponse，DoR）。
FRESCO试验显示呋喹替尼显著延长了病人的OS和PFS，差异有统计学意义。研究中未出现严重的安全事件，不良反应均可耐受。
关于呋喹替尼肺癌和胃癌的临床研究
FALUCA研究（NCT02691299）为随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期注册临床试验，预计入组520名既往接受过2线化疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌（Non-SmallCellLungCancer，NSCLC）患者。
受试者以2：1的比例随机在呋喹替尼组或安慰剂组。主要研究终点为OS，次要研究终点包括PFS，ORR，DCR，DoR。
2017年1月针对多中心开放单臂II期试验（NCT02976116）呋喹替尼与吉非替尼联合用药治疗肺癌患者的，目标受试者为晚期或转移性非鳞NSCLC患者。
此项试验的主要目的是研究呋喹替尼与吉非替尼联合用药患者的安全性，耐受性和初步药效。
胃癌方面，呋喹替尼与紫杉醇联合用药治疗二线胃癌患者的Ib期研究（NCT02415023）已接近尾声，该研究为后续的临床研究提供了良好耐受的联合用药方案。
此项Ib期试验研究结果已于2017年初在ASCO-GI年会上发表。基于此，以呋喹替尼与紫杉醇联合用药治疗胃癌的Ⅲ期临床研究预计将于2017年上半年开展。
