日本的前瞻性的、多中心的试验中，目前还没有关于不可切除的KRAS外显子2野生型结直肠癌局限性肝转移患者应用S-1+L-OHP(C-SOX)+西妥昔单抗一线治疗后肝转移灶的可切除性的数据。九州临床癌症研究小组(KSCC)在这一方面进行了一个II期试验。研究结果将在2015年ASCOGI研讨会上发布。
研究方法
入选标准包括：组织活检证实为晚期结直肠癌的不可切除的局限性肝转移，ECOG体力状态评分0-1，一般情况良好。患者应用4-6疗程的C-SOX(第一天应用奥沙利铂130mg/m2，第1-14天口服S-180mg/m2，3周一疗程)，同时每周持续静脉滴注西妥昔单抗，首剂400mg/m2，以后每周250mg/m2，随后评估肝转移灶的可切除性。
研究结果
2010年3月-2013年7月入组的33位患者中，男性20人，女性13人；年龄的中位数为64岁，范围48-83岁；ECOG体力状态评分0分的27人，1分的6人；原发灶阴性的18人，阳性的15人；肝转移灶的数目1-4个的10人，5个以上的23人；单叶肝转移的5人，双叶肝转移的28人；同侧转移的30人，不同侧转移的3人。FAS和SAS的病例数为33。未确认CR，PR，SD，PD和NE的人数分别为1(3.0%)，20(60.6%)，6(18.2%)，3(9.1%)和3(9.1%)。总缓解率为63.6%(95%CI：46.3–81.0%)。
经过所有治疗的患者的肝转移灶的可切除率为16/33(48.5%)。R0切除的病例数为13(39.4%)。肝转移灶可切除的16位患者的无进展生存期的中位数为25.0个月(8.1-？)，肝转移灶不可切除的17位患者的无进展生存期的中位数为4.5个月(3.0-10.8)。肝切除术后未出现不良事件，不良事件包括复发、进展、继发性癌症和死亡。所有33位患者的总生存期的中位数为31.6个月(14.8-？)。肝转移灶不可切除的17位患者的总生存期的中位数为14.0个月(6.4-？)，肝转移灶可切除的16位患者的总生存期的中位数还未得出，3年生存率为51.4%。
结论
C-SOX+西妥昔单抗方案治疗不可切除的KRAS外显子2野生型结直肠癌局限性肝转移是安全有效的，并且可以提高肝转移灶的切除率。
