乳腺癌患者对乳房美观需求越来越高，而保乳手术也在不断成熟。因此早期乳腺癌保乳治疗比例有增加的趋势。
保乳治疗包括外科切除肿瘤以及切除后区域放疗，一是达到了乳腺癌根治术的治疗效果，二是达到基本保留患侧乳腺外观及其皮肤，甚至乳头感觉的目的。
由于保乳手术比根治手术要小，而传统保乳术后多采用全乳放疗（WholeBreastIrradiation，WBI），所以一直有“小手术，大放疗”的说法。
放疗的目的是减少瘤床高风险区域肿瘤复发，而加速部分乳腺放射（AcceleratedPartialBreastIrradiation，APBI）因治疗周期短、瘤床照射更加精确、局部控制率良好等优点有代替WBI的趋势。
来自欧洲16个国家的研究团队开展了一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床试验（NCT00402519），对比保乳术后APBI和WBI的优劣。前期结果显示，APBI在局部控制（LC）、总生存（OS）上均不亚于WBI。
近期，LancetOncology发表了该5研究中APBI和WBI治疗副反应及对乳房外观影响的数据。
研究内容
该研究共纳入1328名早期乳腺癌患者，年龄≥40岁、0~ⅡA期，保乳术后镜下安全切缘≥2mm。1：1随机将患者分配进接受WBI（50Gy）+瘤床外加量（10Gy）或APBI+组织间插植放疗。
自2004年4月至2009年7月，治疗分析人群共有1184例患者，WBI组551例，APBI组633例。
主要终点为同侧乳腺局部复发，本次报道的是次要研究终点远期副作用和美容效果。研究者分析了医生评估的远期毒性和医生、患者评分的美容效果。
研究结果
中位随访6.6年，无患者发生4级毒性事件。
远期副作用方面：
◆APBI组出现3/484（＜1%）例3级晚期皮肤毒性，而WBI组中出现7/393（2%）例。
◆APBI组0/485（0%）出现3级晚期皮下组织毒性，而WBI组有2/393（1%）例。
第5年累积2~3级皮肤毒性发生率在APBI组为6.9%，低于WBI组的10.7%；两组第5年累积2~3级皮下组织毒性发生率分别为12.0%vs9.7%，基本一致。
累积2~3级乳房痛发生率在APBI组为8.4%，WBI组为11.9%，基本一致。第5年任意≥2级副作用累积发生率在APBI组和WBI组接近，分别为23.3%vs27.0%。
乳房美观评价方面：
在随访第5年，WBI组患者413/454（91%）例自觉乳房外形非常满意，APBI组有498/541（92%）例患者非常满意。
在医生评价中，两组乳房美观满意分别为503/542（93%）例和408/454（90%）例，两组结果相符。
安全性方面，无治疗相关死亡发生，但共有6例患者死于乳腺癌。
结语
传统的保乳手术后的全乳放疗（WholeBreastIrradiation，WBI）的治疗时间需要大约4~5周。长疗程的放疗将使化疗延迟，对心肺等器官的有累积损伤。
组织间插植APBI同时具有近距离正常组织损伤小、治疗周期短、照射误差小等优势，近些年来已有代替WBI的趋势。
在GEC-ESTRO开展的该Ⅲ期临床研究结果进一步表明，APBI与WBI在近、远期毒性及乳房美观满意度方面的效果类似。这为APBI在低危乳腺癌保乳术后的应用提供了更多的临床依据。
