孙学英:研发百姓用得起的抗癌药

  “小时候,家里条件很艰苦,我唯一的愿望就是好好学习,今后考大学来改变命运。”凭着这股信念,孙学英用刻苦学习换来了优异的成绩,于1984年顺利考入山东大学医学院,后又硕博连读,从事消化道癌症相关研究。

  博士毕业后,孙学英顺利进入齐鲁医院担任主治医师和副教授。但是不甘于这种平淡重复的生活,怀着对知识更多的渴求和对生活更高的追求,他选择出国继续工作学习。

  1998年,孙学英申请到世界卫生组织奖学金奔赴新西兰奥克兰大学,致力于新型抗癌药物研发。“在国外这些年的工作生活,不仅开阔了个人视野,也积累了癌症研究和药物研发方面的知识,我更有自信去面对未来更大的挑战。”孙学英很庆幸自己选择了出国深造。

  这期间,孙学英对癌症分子医学、癌症化学和放射治疗的耐受、药理学等多方面积累了丰富的经验。谈及留学带给他最大的收获,他认为:“有志者不一定按照他人给自己预定的轨迹去走,完全可以根据自己的兴趣爱好,去追求一种不一样的人生。”

  笃定回国创业

  在国外工作期间,孙学英深刻感受到了国外在科学技术、文化教育等方面的先进之处,这么多先进之处,怎么才能让中国也拥有?

  孙学英熟知新型抗肿瘤药物的研究与开发,了解国际医药市场和行业规则,先后有十余项科研项目获得国内外科研基金的资助,总资助金额超过1000万元,研究成果获得9项省部级科研奖励;在国内外学术杂志发表研究论文161篇,被SCI收录82篇,其中第一和责任作者71篇,发表论文被其他研究人员引用500余次;作为特邀发言人在国际学术大会进行大会发言6次。研究成果获得9项国际发明专利。

  谈及回国创业的机缘,孙学英用“天时、地利、人和”概括。“中国正面临经济结构的调整、升级和优化的关键阶段,这给高新技术产业的发展带来了千载难逢的机遇,再加上各级政府亦出台了多种政策鼓励扶持海外人才归国创业。”

  曾长期在济南学习生活的孙学英,自然将目光投向这里。但更促使他选择这里的原因即是,济南留学人员创业园有着健全、成熟的孵化培育服务体系,是国家科技部首批认定的国家级科技企业孵化器和国家留学人员创业园,这里可以给创业者提供全方位的发展平台。

  中国新药研制长期以来依靠仿制,没有世界范围内承认的自主研发新药,抗肿瘤药物行业更是如此,绝大多数药物是进口药,价格昂贵。“目前,国际市场上抗肿瘤药物研究和生产市场很大,每年销售额大约有800亿美元,中国企业很难分到几杯羹。”孙学英很不甘心,他认为国内要想改变此现状,需要更多高科技医药研发企业横空出世。研发更安全实惠的抗癌新药,缓解国内普通百姓不得不使用高昂药物的现状。基于这种朴素的医者情怀,一段全新的创业之旅就此开启。

  企业发展战略

  孙学英对济南精合医药科技有限公司进行了融资重组,集科研、生产、销售和人才培养为一体,发展定位为“高层次、创业型医药科技企业”。公司以药品研发和化合物定制合成为主要方向,核心创业团队囊括海内外药学、医学、化学和企业管理等领域的专家和博士。作为海外高层次创业人才,孙学英博士被各级政府授予“泰山学者海外特聘专家”和“泉城特聘专家”称号,并荣获第三次“山东省留学人员回国创业奖”。

  生物医药项目具有投资时间长、见效慢、风险大、收益高的特点。作为刚成立的医药科技企业,孙学英及其创业团队针对如何在生存中求发展的关键问题,确定了“仿创结合求生存:仿中有创、创中有仿”和“自主创新促发展”的企业发展战略。通过仿制获得利润和现金流、壮大队伍、扩大规模,求得生存的先机,最终实现公司自主研发的创新药物上市。

  结合企业发展战略孙学英带领创业团队开展了一些列工作并取得了令人欣喜的成绩。

  1、仿创结合求生存

  1)3类或6类仿制药物的研发、注册申报。精合公司通过将药品开发技术或药品注册文号转让给生产企业,获取技术或文号转让费。目前已与齐鲁制药、山东鲁抗、山东新华、西安利君等多家大型药企就苯甲酸阿格列汀、阿法替尼、伊利替康、缬沙坦等药品的开发签订了合作协议。

  2)抗肿瘤分子靶向药物及中间体的定制合成,目前已开发产品1000余种,销往国内外多家科研机构。

  所研制的抗肿瘤原料药及其中间体主要为国际市场关注度较高、询单量较多、合成难度较高的产品,如克唑替尼、西地尼布、凡德他尼、阿法替尼等,吸引了众多客户。

  医药中间体主要为各种含氮类杂环化合物,如吡啶类、吡嗪类、哒嗪类、(异)噻唑类等等。目前已经先后开发了此类化合物约800个。

  公司重点开发的克唑替尼及其中间体,通过不断工艺优化创新,目前已达百公斤级水平生产能力。并与与印度Archerchem公司就合成克唑替尼的关键中间体TM5和TM8达成今后五年每年供应200kg的协议。

  2、自主创新促发展

  孙学英带领创业团队利用其掌握的HAP新型抗肿瘤药物核心技术,开展一类新药的研发。

  “目前,我们利用便利条件经常与国外抗肿瘤药物研究机构进行交流,时刻关注国外药物研究进程和最前沿的技术,引入国内进行试验研究和自主创新改良,并利用已掌握的成熟技术,进行HAP新型抗肿瘤药物的合成。”孙学英表示,精合医药的目标就是使国内抗肿瘤药物价格平民化、大众化,让普通百姓一样治得起病,早日脱离病魔的困扰。

  不仅如此,孙学英将目光投向了更远处。今后,精合医药将积极利用国家重大新药创制大平台,逐步拓宽产品领域,开展专利技术转让、临床试验、新药证书的转让等多项业务,以新型抗肿瘤药物的合成为核心,建立具有国际水平的药物研发中心,不断开发具有自主知识产权的低毒、高选择性的抗肿瘤分子靶向药物,填补国内抗肿瘤药物的空白,推向国内和国际市场。

  孙学英对日本经营之圣稻盛和夫的经营哲学——“敬天爱人”,一直倍加推崇。不论在企业经营方面还是人生中,只要心怀纯粹的愿望并不懈努力,就一定能迎来美好的未来。

(实习编辑:庄智伟)

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