据报道，12月25日索磷布韦原研获批在华上市，接着就有第一家仿制药申报上市了。北京凯因科技国内首家申报索磷布韦片仿制药上市申请，受理号CYHS1700240。
本品2017年9月进口已在国内上市，不过凯因科技本次按照3类申报。据查凯因科技在CDE临床试验登记平台登记了两项临床试验----“评价索非布韦片药代动力学研究”以及"评价索非布韦片治疗慢性丙型肝炎的安全性及疗效"。凯因科技非常期待本次提交上市申请之后可以直接获批。此外，正大天晴也在积极进行本品的BE研究。
了解索磷布韦仿制药
索磷布韦仿制药品种2017年7月20日被世卫组织资格预审通过（WHOAPI-290，HP00），该品种的制药厂商是印度的迈兰实验室有限公司（MylanLaboratoriesLtd），这一非专利药物所需的三个月疗程平均价格在260美元至280美元之间，仅是该专利药物于2013年首次在美国上市时价格的零头。
美国吉利德科学公司（GileadSciences,Inc）已经和包括迈兰实验室有限公司在内的7家印度仿制药生产商签署非独占特许权协议，允许仿制商生产丙肝明星药物Sovaldi的仿制药索磷布韦片，并在91个发展中国家销售。
索磷布韦(又译为索非布韦、索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。
索磷布韦是2013年FDA批准的最为重磅的药物。2014上半年的销售额达到了58亿美元。索磷布韦片是全球第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂。据悉，吉利德宣布索磷布韦在中国售价为19660元/瓶，相当于一个疗程58980元（即12周），并且还是自费项目，短期内还不能列入医保范围内。
印度仿制药索非布韦（Sofosbuvir）：相比原版索磷布韦，印度的仿制药可以让此药惠及世界各地的众多患者，价格更容易让普通家庭接受，达到同样效果，而综合费用在0.8~1.3万元左右（索非布韦+达卡它韦，吉二代，吉三代等），尤其是吉三代的上市，进一步推进了丙肝的治愈率，而对于无法分型的丙肝患者，无疑是最佳方案。
印度的仿制新药索非布韦处于极大的优势：
1）虽是吉利德授权仿制，但药效、治疗周期与原研药几乎一致；
2）价格优势：一个疗程0.8~1.3万；
3）治疗方案与选择多元化；
4）有更好三代药物可选（索非布韦+达卡它韦，吉二代，吉三代等）。
仿制药有利也有弊：因为中国专利法的限制，印度很多仿制药无法进入中国，国外代购的药品很难辨别真假、代购的药品价格不一。
目前印度索非布韦的官方售价为：17300卢比(约1880元人民币)(价格更新于2017年10月，因为汇率不同，价格会有所变动）
目前印度索非布韦分为2类：
一类是美国吉利德授权印度7家药厂生产的仿制药，其中比较知名的有Mylan、Hetero、Natco等。
二类是不知名小药厂生产的;其生产工艺和制药水平不足，吃了很难真正治愈。
最后温馨提醒，经济条件允许情况下，建议丙肝患者优先选择使用已在国内上市的正版索磷布韦片，另外，在购买印度仿制药同时要确保购药途径避免买到假药，耽误丙肝治疗。
