诺华Kisqali（ribociclib）为年轻女性乳腺癌患者带来了好消息！
该研究结果近日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布，并于6月4日在《新英格兰医学杂志》上发表。
MONALEESA-7 是一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验，专门针对59岁以下绝经前期患有晚期乳腺癌，且尚未接受过内分泌治疗的女性患者。旨在研究ribociclib与他莫昔芬或一种非甾体类芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林联合治疗的有效性和安全性。
该试验共纳入 670多名 23-58 岁之间的女性，随机分为ribociclib组和安慰剂组，所有女性同时也接受内分泌疗法。
内分泌疗法是激素受体阳性晚期乳腺癌治疗的一项重要选择。通过降低患者体内的雌激素水平或不让雌激素发挥作用，可以有效抑制乳腺癌细胞的生长和繁殖。但晚期乳腺癌患者在经过一段时间内分泌治疗后往往会产生继发性耐药，导致治疗失败。
研究结果显示，ribociclib组的中位无进展生存期为23.8个月，安慰剂组为13个月。在42个月的随访中，ribocilcib组存活率高达70％，而安慰剂组仅为46%。ribocilcib与标准内分泌法联用，可以显著延长患者总生存期。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。相关数据显示，2018年全球将有210万乳腺癌新发病例，占女性癌症病例总数近四分之一。
乳腺癌也是我国女性最常见的恶性肿瘤。国家癌症中心数据显示，乳腺癌年新发病例约27.9万，年死亡人数达6.6万。
在所有乳腺癌患者中，约60%-70%的患者雌激素受体阳性。加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心乳腺癌临床研究项目主任萨拉·赫维兹博士表示，研究首次显示，在绝经前女性患者群体中，HR阳性/ HER2阴性乳腺癌患者总生存率显著提高。
诊断为晚期乳腺癌的绝经前女性常常面临较差的预后。ASCO专家哈罗德·博斯坦博士表示，该靶向治疗能显著提高年轻乳腺癌患者总生存率，意义非常重要。
ribociclib是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制两种被称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6（CDK4/6）的蛋白来缓解癌症进展的药物。当这两种蛋白过度活化时，会使癌细胞迅速生长和分裂。高精确度的 CDK4/6 靶向治疗可在保证癌细胞不再不受控制地持续复制中起到作用。
2018年7月，它得到美国FDA的批准扩大适应症，与芳香酶抑制剂联用治疗HR阳性，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
此次研究结果进一步证明了Ribociclib的临床价值。对于年轻乳腺癌女性患者来说，无疑是个好消息。
