吡格列酮二甲双胍片的儿童用药是怎样呢？

吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。那么，吡格列酮二甲双胍片的儿童用药是怎样呢？

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌）、基因突变试验（小鼠淋巴瘤细胞）、或染色体畸变试验（人淋巴细胞）。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍)，生育能力不受影响。

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍具有降低基础和餐后血糖。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

吡格列酮二甲双胍片的儿童用药：儿童使用本品的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。

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（实习编缉：陈志东）