吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药是怎样呢？

吡格列酮二甲双胍片作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式，用于改善2型糖尿病人的血糖控制。那么，吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药是怎样呢？

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在糖尿病动物模型中，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。

吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。吡格列酮二甲双胍片含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药：盐酸二甲双胍，属双胍类；盐酸吡格列酮，属噻唑烷二酮类。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮具有增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理，降低了肝糖输出。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂。

吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药：据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。

尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。下面数据为吡格列酮和二甲双胍单独使用时的研究结果。

盐酸吡格列酮：在器官生长过程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米，分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍），未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达40毫克/千克/日以上（基于毫克/米，约相当于10倍人最大推荐口服剂量）时，可观察到过期产和胚胎毒性（表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降）。在大鼠的后代中，未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160毫克/千克（基于毫克/米），约相当于人最大推荐口服剂量的40倍）时，可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上剂量（基于毫克/米，约为人最大推荐口服剂量的2倍）时，其后代体重下降，出现出生后发育迟缓。

盐酸二甲双胍：大鼠和兔口服600毫克/千克/日，按体表面积折算相当于临床日口服剂量2000毫克的2倍和6倍，未见盐酸二甲双胍存在致畸性。致死浓度检测表明对二甲双胍有胎盘屏障。

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（实习编缉：陈志东）