培哚普利片的说明书有什么内容呢？

培哚普利片为白色条状片。化学名为培哚普利叔丁胺盐，(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐(1:1)。那么，培哚普利片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：培哚普利片

商品名称：培哚普利片(雅施达)

英文名称：PerindoprilTablets

拼音全码：peiduopulipian(yashida)

【主要成份】化学名称：培哚普利叔丁胺盐，(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐(1:1)。

【性状】本品为白色条状片，片面中间有压痕。

【适应症/功能主治】高血压与充血性心力衰竭。

【规格型号】4mg*30s

【用法用量】

培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。

原发性高血压

1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):

有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。

如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。

2、已使用利尿剂治疗的高血压患者

(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。

(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。

在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。

3、老年人(参阅：注意事项)

由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。

假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅：下表)。

肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用公式计算：(140-年龄)*体重/0.814。

【不良反应】

临床副作用

1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛;

2.体位性或非体位性血压（参阅：注意事项）;

3.少数病例皮疹;

4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍;

5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的;

6.极少见：血管神经性水肿（参阅：警告）对实验指标的影响;

7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;

8.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿;

9.高血钾，通常为一过性;

10.已报道贫血（参阅：注意事项）发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。

【禁忌】

在下列情况下禁用培哚普利:

1.对培哚普利过敏；

2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史；

3.妊娠的4至9个月；

4.哺乳。

在下列情况下不推荐使用培哚普利:

1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用；

2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄；

3.高血钾;

4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。

【注意事项】对本品过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】开始治疗之前，应检查肾功能和血钾，起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：动物试验无致畸报道。

【药物相互作用】禁忌配伍:1保钾利尿剂(安体舒通，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂)，钾盐、高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用;2锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量;3雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。

【药物过量】过量时最可能发生的事件是低血压。一旦发生低血压，可能将病人放平至仰卧位且头部较低，必要时静脉注射等渗生理盐水或采取其他扩容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通过透析排出体外。

【药代动力学】培哚普利口服吸收迅速，吸收量为服用剂量的65-70%培哚普利水解为培哚普利拉，培哚普利拉是特异性血管紧张素转换酶抑制剂。培哚普利拉的生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3-4小时。血浆蛋白结合率少于30％，而且为浓度依赖性。继连续每天一次服用培哚普利后，平均达到稳态浓度的时间是四天，有效的累积半衰期约为24小时。在肌酐清除率<60ml／分的病人。血浆培哚普利垃浓度显著升高，这可能是由于肾衰或年老的关系。在心力衰竭患者，药物的清除延缓。培哚普利的血液透析清除率是70ml／分。在肝硬化的患者，培哚普利动力学有所改变：母体分子的肝清除率减半。而培哚普利拉的生成量并无减少，从此不需要调整剂量。ACE抑制剂能通过胎盘。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑包装，4毫克*30片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20034053

【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）