拉坦噻吗滴眼液临床试验有什么内容？

【药品名称】马来酸噻吗洛尔滴眼液(五景)

【主要成份】本品主要成分：马来酸噻吗洛尔。

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。

【用法用量】滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼压已控制，可改为一日1次。如原用其他药物，在改用本品治疗时，原药物不宜突然停用，应自滴用本品的第二天起逐渐停用。

【不良反应】 1、最常见的不良反应是眼烧灼感及刺痛。 2、心血管系统：心动过缓，心率失常。 3、神经系统：头晕，加重重症肌无力的症状，感觉异常，嗜睡，失眠，恶梦，抑郁，精神错乱，幻觉。 4、呼吸系统：支气管痉挛，呼吸衰竭，呼吸困难，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。 5、内分泌系统：掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。

【禁 忌】 1、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。 2、窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。 3、对本品过敏者。

【药物相互作用】 1.与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。 2.不主张两种局部β受体阻断剂同时应用。 3.本品与钙通道拮抗剂合用应慎重，因可引起房室传导阻滞，左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者，应避免两种药合并使用。4.正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察，因可引起低血压和明显的心动过缓。 5.本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。 6.本品与奎宁丁合用能引起心率减慢等全身β受体阻断的副作用。可能的原因是奎宁丁可抑制P450酶和CYPZD6对噻吗洛尔的代谢作用。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】塑料眼药瓶盛装，每瓶5毫升。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H42021078

【生产企业】武汉五景药业有限公司