富马酸替诺福韦二吡呋酯片的儿童用药是怎样呢？

富马酸替诺福韦二吡呋酯片为白色杏仁状薄膜衣片，一面上刻有GILEAD，下面刻有4331，除去包衣后显白色。那么，富马酸替诺福韦二吡呋酯片的儿童用药是怎样呢？

富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中，替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹状态下，HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变，在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片对雄性小鼠给药结果为阴性。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯片首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦，然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦，也叫链末端终止剂。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9%）和阳性（91%）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBVDNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中，20名核苷/核苷酸初治受试者，32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时，富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%（46/52）受试者和安慰剂组0%（0/54）受试者达HBVDNA<400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中，富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%（26/35）受试者在第72周时ALT复常，而安慰剂组为31%（13/42）受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

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（实习编缉：陈志方）