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富马酸喹硫平片的说明书内容有哪些呢?

来源:健客网    发布时间:2015-01-10

富马酸喹硫平片(启维)

参考价格:¥37.9

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为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,富马酸喹硫平片的说明书内容有哪些呢?

【药品名称】

通用名称:富马酸喹硫平片

商品名称:富马酸喹硫平片(舒思)

英文名称:QuetiapineFumarateTablets

拼音全码:FuMaSuanKuiLiuPingPian(ShuSi)

【主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂1/2富马酸盐。

【成份】

分子式:C21H25N3O2S·1/2C4H4O4

分子量:441.54

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。

【适应症/功能主治】各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【规格型号】0.1g*30s

【用法用量】每日两次给药,饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。

【不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振便秘。亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。

3.脑血管疾病患者禁用。

4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。

5.肝、肾功能不全患者禁用。

6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。

【注意事项】

1.由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择,并监测肝功能情况。

2.本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。富马酸喹硫平可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期:在老年患者中上述现象较年轻患者多见。如在剂量递增过程中出现低血压,应返回至前一较低的剂量。在临床试验中,使用本品不伴发持久性Q-Tc间期延长,但与其它抗精神病药物一样,如果将本品与其它己知会延长Q-Tc间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人时。

3.与其它抗精神病药物一样,当本品用于治疗有抽搐病史的患者时应慎用。

4.抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合症征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱、肌酸磷酸激酶活性增加、横纹肌溶解和急性肾功能衰竭,若使用本品治疗的过程中出现此种情况,应停用本品并给予适当的治疗。

5.与其它抗精神病药物一样,长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性,如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少本品剂量或停用。

6.在接受长期富马酸喹硫平治疗的患者中,发现有晶体的变化,但其与使用本品的因果关系尚不确定。患者在初次接受本品前应对晶体进行检查,并在长期的治疗中每半年复查一次。

7.使用本品的患者,可能会出现认知和运动功能损伤,因此会影响其判断、思考和运动机能,应避免驾驶摩托车(包括汽车)或操作具危险性的机械。

8.抗精神病药物能引起体温下降,虽然此症状尚未在本品的使用中出现,但服用本品者应注意避免剧烈运动、高温、合用抗副交感神经作用的药物或发生脱水。

9.抗精神病药物能引起食道功能障碍和误吸,具有吸入性肺炎危险的患者应慎用本品。

10.服用本品的患者不应饮用含酒精的饮料。

【儿童用药】用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

【老年患者用药】因对本品的清除率下降,应酌情减少用量,并且要缓慢加量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

【药物相互作用】1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。3.本品应避免与含酒精的饮料合用。4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。5.与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。

【药物过量】药物过量可出现倦睡、心动过速、低血压、QT间期延长、昏迷、呼吸困难等中毒症状,可采取洗胃、维持呼吸,根据病情给予对症治疗和支持治疗。

【药代动力学】口服后达峰时间2小时,t1/2为4~12小时,达稳态血药浓度时间为48小时,血浆蛋白结合率为83%,表观分布容积约10L/kg。

【贮藏】密封保存。

【包装】高密度聚乙烯瓶装,30片x1瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030742

【生产企业】苏州第壹制药有限公司

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:欧彩娣)

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