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甲苯咪唑片的说明书有哪几点呢?

来源:健客网    发布时间:2013-10-02

甲苯咪唑片(安乐士)

参考价格:¥15

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甲苯咪唑片的主要成份为:甲苯咪唑。化学名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3。为橙黄色片。那么甲苯咪唑片的说明书有哪几点呢?

【药品名称】

甲苯咪唑片

拼音全码:JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份为:甲苯咪唑。化学名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3

【性状】本品为橙黄色片。

【简介/商品功效】用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病和绦虫单独感染及混合感染病。

【用法用量】

1.用法:口服。

2.用量:

(1)蛲虫病:单剂1片。此病易感染,最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。

(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2次,每次1片,连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。

(3)绦虫病和粪类圆线虫:

①成人:每日2次,每次2片,连服3日。

②儿童:每日2次,每次1片,连服3日。

3.用药期间不需忌食,不用加服泻药。

【不良反应】

1.临床研究数据:对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价,在这些研究中,均未出现发生率≥1%的不良反应,发生率<1%的不良反应有:胃肠道反应,包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀;皮肤和皮下组织反应,包括皮疹。

2.上市后数据:按照发生频率:十分常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000),包括个别病例,对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有:

(1)血液及淋巴系统:十分罕见:中性粒细胞减少症。

(2)免疫系统:十分罕见:过敏反应,包括过敏及类过敏反应。

(3)神经系统:十分罕见:婴儿惊厥。

(4)胃肠道:十分罕见:腹痛。

(5)肝胆:十分罕见:肝炎和肝功能检查异常。

(6)皮肤及皮下组织:十分罕见:中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【注意事项】

1.在一项病例对照研究中,甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死(SJS/TEN)的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。

3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外,不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑水泡板包装;6片/板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H61022952

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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(实习编辑:钟惠君)

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