甲苯咪唑片的说明书有什么内容呢？

甲苯咪唑片的主要成分为甲苯咪唑。化学名为（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。那么，甲苯咪唑片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：甲苯咪唑片

商品名称：甲苯咪唑片(安乐士)

拼音全码：JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份为：甲苯咪唑。化学名为（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，分子式：C16H13N3O3，分子量：295.3。

【性状】本品为橙黄色片。

【适应症/功能主治】用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病和绦虫单独感染及混合感染病。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】

1.用法：口服。

2.用量：

(1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。

(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。

(3)绦虫病和粪类圆线虫：

①成人：每日2次，每次2片，连服3日。

②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。

3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

【不良反应】

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。

2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有：

(1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。

(2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。

(3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。

(4)胃肠道：十分罕见：腹痛。

(5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。

(6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【注意事项】

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

【儿童用药】1岁以上儿童用药详见

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇（尤其是怀孕三个月内的孕妇）处方本品时，应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出，哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。

【药物相互作用】1.与西咪替丁合用时，可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢，引起本品血浆浓度增加（尤其在疗程较长时）。建议在长疗程治疗中，依据血药浓度调整本品给药剂量。2.本品不应与甲硝唑合用。3.如正在服用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑水泡板包装；6片/板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H61022952

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）