摘要
背景：临床前期试验数据表明表皮生长因子受体（EGFR）在皮肤鳞状细胞癌（CSCCs）的发生中发挥重要作用。然而，关于EGFR抑制剂治疗难治性、复发性和（或）转移性CSCC的疗效数据有限。
目的：探讨吉非替尼针对手术或放疗无效的CSCC患者的应答率。
方法：本研究是一项单臂Ⅱ期临床试验。共40名患者接受吉非替尼治疗，250mg/d，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。预期应答率为20%。
结果：总应答率为16%（95%置信区间，0.06-0.32；37名患者中有6名部分应答）。另有13名（35%）患者在8周内病情稳定。应答的中位持续时间和无进展生存期分别为31.4个月（95%置信区间，3.91-NA）和3.8个月（95%置信区间，2.2-5.7）。副作用与吉非替尼治疗其它类型肿瘤的副作用一致。
局限性：本研究是单一单位，单臂研究。未达到预期应答率。
结论：吉非替尼对难治性CSCC部分有效，不良事件发生率小。
关键词：临床试验；皮肤鳞状细胞癌；表皮生长因子受体；吉非替尼；皮肤癌；酪氨酸激酶抑制剂。
内容提要
表皮生长因子受体在皮肤鳞状细胞癌的发生中发挥重要作用。
本Ⅱ期临床试验表明吉非替尼在难治性皮肤鳞状细胞癌中的应答率为16%。
尽管吉非替尼仅对部分CSCC有效，但不良事件发生率小。
