食管癌是世界上第八大常见癌症,2012年估计新发病例45.6万、死亡病例40万[1]。50%的患者在诊断时就出现了转移。吞咽障碍是不可治愈的梗阻性食管癌最常见的症状,它可通过食管腔内放置支架的方式来治疗。近年来出现了不同类型的食管支架,用于改善患者因食管肿瘤、恶性瘘或外压性疾病造成的吞咽障碍,提高其生活质量。食管支架置入术治疗不可根治性食管癌的目的在于维持经口进食和提高生活质量,但它存在出血、疼痛及穿孔不良事件发生的风险[4]。目前市面上可提供的用于恶性疾病治疗的支架包括:裸露的自膨胀金属支架(SEMSs)、全覆膜自膨胀金属支架(FCSEMSs)、近端及远端缺乏覆膜覆盖的部分覆膜自膨胀金属支架(PCSEMSs),及全覆膜自膨胀塑料支架(SEPSs)。目前所有的可提供的SEMSs均采用镍钛合金材料。在欧洲,用于恶性吞咽困难治疗的支架类型主要为FCSEMSs和PCSEMSs。
尽管大多数支架不推荐用于良性疾病的治疗,但食管支架也常用于食管良性疾病。常见的适应症包括:顽固性食管良性狭窄的治疗(RBES)、穿孔或瘘的封闭和急性食管静脉曲张破裂出血的处理。FCSEMS和PCSEMS以及SEPS均可用于此适应症,但仅SEPS正式批准用于顽固性食管良性狭窄的治疗。除了最近在欧洲可以使用的自膨胀生物可降解支架外,其它所有的用于食管良性疾病治疗的支架均需取出。该临床指南的目的在于阐述食管支架在食管良恶性疾病治疗中的作用,并就其使用情况提出建议。
方法
欧洲胃肠内镜学会(ESGE)委托该指南,并任命一位指南负责人(M.J.B.)召集一些列作者。由协调小组(M.C.W.S.,J.-M.D.,C.H.,M.J.B.)对关键问题进行准备,而后获得其他成员的认可。协调小组成立专项组,每个专项组设立一名领导(P.D.S.负责恶性疾病、T.H.B.负责良性疾病),协调小组对关键议题进行划分。
每个工作小组针对分配的关键问题进行系统性的文献检索,以便论证和平衡对问题的陈述。根据建议评估分级系统,所有选定文章要进行证据级别分级和推荐强调的评估[5]。
每个工作组对其分配的关键问题进行陈述,这些问题在阿姆斯特丹会议期间进行讨论(April2015)。2015年8月,由协调小组编写的草稿发送给所有小组成员。同时,草稿也要发送给欧洲放射肿瘤学会(ESTRO)、欧洲消化肿瘤学会(ESDO)及欧洲临床营养-代谢学会(ESPEN)进行审查和认可。手稿由ESGE董事会的两名成员进行审核,而后送到国际协会和ESGE成员体进一步评论。最终版本达成一致后,手稿提交内镜杂志以供出版,所有作者同意最后修订的手稿。
本指南2016年发布,如新的相关证据可用,该指南将会被重新审阅并在2021年或更早进行更新。