据报道，国家食药监管总局今天通报近期医疗器械整治情况。《医疗器械监督管理条例》实施一个月来，虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等违法行为的整治情况怎么样呢？
国家食药监管总局医疗器械监管司的童敏司长介绍，在专项行动期间国家局是组织对天然乳胶、橡胶、避孕套，一次性使用无菌注射器，一次性使用无菌导尿管，血液透析用浓缩物和一次性使用输液器等五种产品进行了国家专项监督检验。其中不符合标准规定44批次，总合格率96.9%。虽然这个合格率是比较高的，但是不合格的产品带来的危害风险很大。
比如血液透析用的浓缩屋里面微生物的限度不合格，可能会造成急性、慢性病症的发生，还有对一次性使用无菌导尿管检测，环氧乙烷的残留量不合格可能会引起过敏反应。一次性使用输液不合格可能会影响输液流量的准确控制、输液针脱落或者漏液等等，这些问题都有可能对患者带来风险。
对这些不合格的产品童敏表示，相关的食药监管部门已经对不合格产品采取了控制措施，对涉及的违法违规行为正在组织查处。另外国家食药监管总局将会按照有关规定对抽检结果发布质量公告，对不合格产品涉及的企业予以曝光，并且对此次抽检发现问题比较集中的一次性使用无菌导尿管生产企业还会开展约谈，督促企业查找不合格的原因，落实医疗器械生产质量管理规范，切实负起企业的主体责任。
食药监管总局表示，将在全国范围内组织对不合格率较高的产品开展一次专项检查，督促企业完善产品管理体系，确保产品质量安全。另外还会加强对不合格产品的跟踪检验，及时发现存在的问题，持续保持对违法药品的高压态势，实现整治一类产品，规范一种行为的目标。
