常山药业(300255,股吧)（300255）5月15日晚间公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件。根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药监局审查，公司申报的达肝素钠原料药及注射液符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号，同时发给达肝素钠原料药新药证书。
公司称，达肝素钠用于治疗急性深静脉血栓；急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。
常山药业表示，目前，根据国家食品药品监督管理总局网站公布信息，国内尚无其他制药企业拥有该产品的药品注册批件。该药品注册批件及新药证书的获得丰富了公司核心产品种类，优化了公司产品结构。该药品将对公司业绩提升产生积极影响。新品种的经营业绩还将受到市场环境变化等不确定因素影响。
