大批中药注射剂将修改说明书，基层不让用

刚刚，国家药品监督管理局下发了《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告》（2018年第31号），其中尤其值得注意的是要对双黄连注射液说明书增加警示语，限制使用机构。

 

 

应增加警示语，内容应包括：

 

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

 

 

同时【禁忌】也由之前的尚不明确，修订为：

 

1．对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

 

2．4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

 

我们知道，从2018年开始国家药监局就发布了大批修订中成药及中药注射液的说明书通告，其中包括耳熟能详的小柴胡注射液等等，但这些注射液的修订中还很少限定使用机构（应在有抢救条件的医疗机构使用），那么为什么双黄连注射液要被限定使用机构呢？

 

其实不仅仅是双黄连，笔者预测，接下来还会有近30种中药注射液都将被修订说明书，限定一定条件的医疗机构才能使用。

 

26种常见中药注射剂，或将继续被修订说明书：二级以下医疗机构不得用。

 

2017年人社部网站公布了2017版医保药品目录，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》）。对于中药注射剂使用规定了严格的受限。新版目录的备注栏中，对于部分基层常用的中药注射剂做了限制，限制二级以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种的限制。