抗凝药吃出血?左心耳封堵再积极些!

房颤患者高发卒中率和口服抗凝要的普及,副作用也逐渐显现。有没有一种可以替代的治疗?

房颤(AF)容易导致左心耳血栓,其比例约为75%~90%,经食管超声心动图是诊断左心耳血栓的“金标准”。左心耳血栓是卒中患者栓子的重要来源,目前指南仍旧推荐口服抗凝药物(NOAC)预防,ESC房颤管理指南关于NOAC具体内容如下:

1.患者具有OAC适应证,无法维持INR在2.0~3.0之间(因华法林副作用、不能或不愿意监测INR)。(Ⅰ类适应证,证据水平B)

2.建议患者服用OAC时,首选NOAC。(Ⅱa类适应证,证据水平B)

3.达比加群多数患者150mgbid;年龄大于80岁,服用相关药物(如维拉帕米等),高出血风险和中度肾功能受损110mgbid(CrCL30~49ml/min)。(Ⅱa类适应证,证据水平C)

4.利伐沙班常规20mgqd,中度肾功能受损者15mgbid。(Ⅱa类适应证,证据水平C)

5.服用NOAC的患者每年需作至少一次肾功能检查,肾功能障碍者,每年肾功能检查2~3次。(Ⅱa类适应证,证据水平B)

6.对于严重肾功能受损者,不推荐NOAC(CrCL<30ml/min)。(Ⅲ类适应证,证据水平A)

然而,口服抗凝药作用局限,无论是NOAC包括直接凝血酶抑制剂(达比加群),或因子Ⅹa抑制剂(利伐沙班,阿哌沙班)还是华法林,大约21%~28%的患者会因为药物不良反应,主要是消化道出血而停药。至少有20%~25%的患者无法长期口服抗凝药。

经皮左心耳封堵术系指使用特制的封堵器使左心耳闭塞,从而达到预防心房颤动血栓栓塞目的,是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法,目前许多学者致力于应用该技术预防心房颤动血栓栓塞的研究,并取得了很大的进展。

左心耳封堵术效果如何?

左心耳是房颤患者的血栓形成的关键部位,可以行手术封堵或切除。临床上对于减少左心耳血栓形成的风险,实施左心耳封堵术(S-LAAO)有效性的证据十分有限。

一项关于左心耳封堵术的研究于2018年1月23日发表在JAMA上。具体如下:

该研究自2011年开始,受试者来自于全国心胸外科数据库具有代表性的医疗相关群体,随访至2014年12月31日。筛选出年龄在65岁以上,并接受了冠状动脉旁路移植术[CABG]、冠状瓣膜手术、或无CABG或无CABG的主动脉瓣手术的患者。

在长达3年的随访中,研究的主要终点为血栓栓塞事件(中风、短暂性脑缺血发作或其他栓塞),次要终点包括出血性中风、全因死亡率和复合终点(血栓栓塞、出血性卒中或全因死亡率)。

结果显示:共有10524例患者接受心脏手术治疗的患者(平均年龄76岁;39%的女性;平均CHA2DS2-VASc评分:4分),其中3892人(37%)接受的是左心耳封堵术(S-LAAO)治疗。总体而言,随访平均2.6年时间里,血栓栓塞发病率为5.4%,出血性卒中为0.9%,全因死亡率为21.5%,复合终点为25.7%。

经左心耳封堵术(S-LAAO)治疗的患者组与noS-LAAO患者组相比,其血栓栓塞率明显降低(4.2%vs6.2%),全因死亡率(17.3%vs23.9%),复合终点(20.5%vs28.7%),但出血性卒中发生率无显著性差异(0.9%vs0.9%)。经调整分析后,S-LAAO与明显较低的血栓栓塞率相关([HR],0.67;95%CI,0.56--0.81;P<0.001),全因死亡率(HR,0.88;95%CI,0.79-0.97;P=0.001)和复合终点(HR,0.83;95%CI,0.76-0.91;P<0.001),但非出血性脑卒中没有太大差异(HR,0.84;95%CI,0.53--1.32;P=0.44)。

S-LAAO与noS-LAAO相比,在无口服抗凝药患者组中血栓栓塞风险较低(4.2%vs6.0%;HR,0.26;95%CI,0.17-0.40;P<0.001),这种差异未在口服抗凝药患者组中体现(4.1%vs6.3%;HR,0.88;95%CI,0.56-1.39;P=0.59)。

研究表明,在无法口服抗凝药的患者中支持实施左心耳封堵术(S-LAAO)治疗,可显著降低血栓事件的发生。

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