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    批准文号:国药准字H20220019   支持国家药品监督管理局查询
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依达拉奉舌下片(奉易达)

药品说明
药源生物科技(启东)有限公司(南京百鑫愉医药有限公司委托)
24月
国药准字H20220019
以下内容根据相关文献报道 脑梗死急性期 获得批准时:总计569例中有26例(4.57%)30件不良反应报告。主要不良反应为肝功能障碍16件(2.81%),皮疹4件(0.70%)等。另外569例中有122例人(21.4%)临床检查值有异常变化,主要为AST (GOT)升高7.71%(43/558),ALT (GPT)升高8.23%(46/559)等肝功能检查值异常。 获批后的调查(再审查结束时): 调查结果:3882例中有431例(11.10%)发生了共709件不良反应。主要为肝损伤、肝功能异常160件(4.12%),AST (GOT)升高79件(2.04%),ALT (GPT)升高59件1.52%),LDH高34件(0.88%),Y-GTPF高33件(0.85%),ALP升高24件(0.62%,肾功能障碍22件(0.57%)等。(具体详见说明书)
(1)本品有致肾功能障碍恶化的风险,严重肾功能障碍的患者禁用。(参见【注意事项】) (2)对本品成份有既往过敏史的患者禁用。
1.慎重用药(以下患者应慎用本品) (1)肾功能障碍、脱水患者,本品可致急性肾功能不全或肾作障碍恶化特别是在给药前 bun/cre 值较高的患者中己有多例致命性事使的报告。 (2)感染患者。全身状态的恶化可导致急性肾功能不全或肾功能障得恶化。 (3)肝功能障碍患者。本品有肝功能障碍恶化的风险。 (4)心脏疾病患者。本品有心脏疾病恶化的风险,并有发生肾功能障碍的风险。 (5)重度意识障碍(Japan Coma Scale 100以上:施加刺濠后仍无法唤酲)患者。该类患者已有较多发生致命性事件的报告。 (6)老年人,已有较多致命性事件的报高。 2.重要注意事项 (1)应在对本品具有充分了解和适应症治疗经验的医生指导下进行给药。 (2)在给药时应向患者或患者代理人充分说明本品的不良反应等信息。(具体详见说明书)
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
30mg*8片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
依达拉奉舌下片(奉易达)
通用名称
依达拉奉舌下片
规格型号
30mg*8片
生产企业
药源生物科技(启东)有限公司(南京百鑫愉医药有限公司委托)
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