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    批准文号:国药准字H20230001   支持国家药品监督管理局查询
725.00

先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)

药品说明
海南先声药业有限公司
12月
国药准字H20230001
在有症状的轻中度covDD-19成人受试者中进行的多中心随机双官、Ⅱ/期临床研究(SIM0417-301研究)中,截至第二次期中分析(70%数据)共908例受试者接受了至少一剂本品(先诺特韦/利托那韦0.750g0.1g,n=457)或安慰剂(n=451)给药研究药物每12小时服用一次连续服药5天。该研究中,未发生与研究药物相关的严重不良事件按照系统器官分类和出现频率(至少在2例受试者中出现且发生率>安慰剂组)列出可能出现的不良反应(见表1),频率定义如下:十分常见(≥1/10)、常见(≥1100,<110)、偶见(≥1/,000,<1/0o)、罕见(≥110,000,</000)以及未知(无法从目前的数据中估计)(详见说明书)
对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 妊娠期间禁止使用本品 本品不得与高度依赖 CYP3A 行滑除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用本品不得与强效CYP3A 导剂联用 否则会显著降低先诺特韦/利托那韦血浆浓度可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。鉴于CYP3A诱导剂停用后的延迟效应,即使最近停用了列在下表中的药物也不能立即开始本品治疗。(见【药物相互作用】)(详见说明书)
与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险 正在接受经 cyp3a 代谢药品治疗的患者开始服用本品(一种 cyp3A t制剂),或已接受本品治疗的患者开始服用经cYP3A 代谢的药品,均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度 使用抑制或诱导CYPA的药品可能会分别升高或降低本品的浓度。 这些药物相互作用可能导致: 有临床意义的不良反应;随着合并用药的暴露量增加,可能导致严重危及生命或致命性事件。 随着本品的暴露增加可能出现有临床意义的不良反应 ·本品治疗作用的丧失,可能出现病毒耐药的情况。 禁止与先诺特韦/利托那韦联用的药品见表2(见[禁忌》),与本品可能有显著相互作用的其他药品见表3-表5(见[药物相互作用】)在本品治疗之前和期间应考虑本品与其他药品发生相互作用的可能性;应在本品治疗期间审查合并用药,并监测患者发生的与合并用药相关的不良反应。(详见说明书)
规格
1盒
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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