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    批准文号:国药准字HJ20210062   支持国家药品监督管理局查询
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吡仑帕奈片(卫克泰)

药品说明
卫材(中国)药业有限公司
48月
国药准字HJ20210062
全球数据 安全性特征总结 在对部分性癫痫发作患者进行的所有对照和非对照试验中,1,639名受试者接受了吡仑帕奈治疗,其中1,147名接受了为期6个月的治疗,703名接受了为期12个月以上的治疗。 不良反应导致停药:在部分性癫痫发作的3期对照临床试验中,随机分配到推荐日剂量4mg、8mg和12mg的吡仑帕奈的患者中,不良反应导致停药的发生率分别为1.7%,4.2%和13.7%,安慰剂组患者的发生率为1.4%。最常见的导致停药的不良反应为头晕和嗜睡(总体吡仑帕奈组的发生率≥1%,高于安慰剂组) ( 详见说明书)
对本品的活性成份或乳糖过坡者禁用。 因本品含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 -半乳糖吸收不良的患者不应使用本品。
自杀想法 曾在因多种适应症接受抗癫痫药治疗的患者中报告自杀想法和行为。对于抗癫痫药随机、安慰剂对照试验所做的一项荟萃分析也显示,自杀想法和自杀行为的风险有小幅增加。上述风险产生的机制不详,但是现有数据不能排除使用吡仑帕奈时上述风险增加的可能性。 因此,应对患者(儿童,青少年以及成人)进行自杀想法和自杀行为迹象的监测,同时应考虑给予恰当的治疗,应告知患者(及患者的护理者)如出现自杀想法或自杀行为迹象应就医。 详细请阅读说明书。
规格
1盒
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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