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    批准文号:国药准字H20203319   支持国家药品监督管理局查询
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盐酸美金刚片(欧乐妥)

药品说明
石药集团欧意药业有限公司
36月
国药准字H20203319
1、中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(本品为6.3%,安慰剂组为5.6%)、头痛(本品为5.2%,安慰剂组为3.9%)、便秘(本品为4.6%,安慰剂组为2.6%),嗜睡(本品为3.4%,安慰剂组为2.2%)和高血压(本品为4.1%,安慰剂组为2.8%)。 2、本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件详见说明书。 3、阿尔茨海默型痴呆患者常伴有抑郁和自杀倾向和自杀行为,曾有服用本品后发生此类事件的报道。
对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用。
1、肾功能损害患者对于轻度肾功能不全(肌酐清除率50-80ml/分钟)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能不全(肌酐清除率30-49ml/分钟)的患者,美金刚的剂量应减至每日10mg;如果治疗开始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg/日。对于严重肾功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分钟),美金刚的剂量应为每日10mg。 2、肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 3、癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 4、尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。 5、心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。 6、中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
10mg*60片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
盐酸美金刚片(欧乐妥)
通用名称
盐酸美金刚片
规格型号
10mg*60片
生产企业
石药集团欧意药业有限公司
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