盐酸丙哌维林缓释胶囊(迈通诺)

药品说明


兆科药业(广州)有限公司


36月


国药准字J20171031


针对每个系统器官分类，根据发生频率按下列规定将不良反应分类：很常见（≥1/10），常见（≥1/100，＜1/10），少见（≥1/1000，＜1/100），罕见（≥1/10000，1＜1000），非常罕见（1＜10000），未知（根据已有数据无法评估）。在每个频率分组内，按照不良反应严重程度递减的顺序进行如下排列： 1、精神疾病（1）非常罕见：坐立不安，遗失混乱。（2）未知：幻觉。 2、神经系统疾病（1）常见：头痛。（2）少见：震颤，头晕，味觉障碍 3、眼科疾病常见：眼部调节异常，眼部调节障碍，视力异常。 4、心脏疾病非常罕见：心悸。 5、血管疾病少见：血压降低，并伴有困倦，面红。 6、胃肠道疾病（1）很常见：口干。（2）常见：便秘，腹痛，消化不良。（3）少见：恶心/呕吐。 7、皮肤和皮下组织疾病罕见：由于特应性（盐酸丙哌唯林）超敏反应（辅料，比如着色剂）造成的皮疹。 8、肾脏和泌尿系统疾病少见：尿潴留。 9、一般疾患和用药部位情况常见：疲劳。所以这些不良反应均为一过性且在降低给药剂量或停药后最多1-4天后缓解。由于曾出现肝脏酶指标可逆性的变化，因此应用本品长期治疗时应对肝脏酶指标进行监测。针对可能出现青光眼的患者还应监测其眼球内压。如患者出现尿道感染的情况，还应注意患者的膀胱内残余尿量。


以下情况禁用本品： 1、肠梗阻患者。 2、在可能出现尿潴留的部位有明程度的膀胱流出道便阳的患者。 3、重症肌无力患者。 4、肠道无力患者。 5、严重溃疡性结肠炎患者。 6、中毒性巨结肠患者。 7、控制不佳的闭角型青光眼患者。 8、中至重度肝功能损伤患者。 9、快速型心律失常患者。


以下情况慎用本品： 1、自主神经疾病患者和严重肾功能损伤患者应慎用。 2、服用本品后，可能会加重以下疾病的症状：严重充血性心力衰竭、前列腺肥大、食管裂孔疝伴回流性食管炎、心律失常、心动过度。 3、本品与其它抗胆碱能药物一样，可导致服药者瞳孔扩大，因此对于前角狭窄易感染的患者可能会增加发生急性闭角型青光眼的风险。该类药物报道过诱发急性闭角型青光眼的病例。 4、在服药前，必须要排除由于肾病或充血性心力衰竭所造成的尿频和夜尿症以及器质性膀胱疾病（例如泌尿道感染、恶性肿瘤）患者。 5、本品含有乳糖一水合物。患有罕见的半乳糖不耐症、lapp乳糖缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传疾病患者不得服用本品。 6、本品会引起困倦及视力低下。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性机械操作。镇静剂可能会加重由本品引起的困倦感。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不得服用本品。尚缺乏本品用于妊娠期患者安全有效性的研究数据。动物实验显示本品具有生殖毒性。其对人体的潜在危害未知。药物可通过母体乳汁分泌。 8、儿童用药：由于缺乏儿童用药的安全有效性研究数据，故儿童不得服用本品。 9、老年用药：老年患者用药没有特殊的给药方案。 10、药物过量：（1）本品药物过量可取出现中枢抗胆碱能效应，如不安、头晕、眩晕、语言和视觉功能障碍以及肌无力。此外，还可能导致严重的粘膜干燥、心动过速和尿潴留发生。（2）针对药物过量应采用对症和支持疗法，包括利用涂油导管进行催吐或洗胃（注意：粘膜干燥）。随后采用类似于阿托品过量的对症和支持疗法，给患者缓慢静脉注射1.0-2.0mg的拟胆碱药（例如毒扁豆碱），必要时可重复注射给药，总剂量不超过5mg。