类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此,下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一种情况/危险因素存在,对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险,在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现,妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。 3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者,VTE的发生率可达到4/10,000妇女年,而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而,与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 4.极为罕见的,有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成,如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关,目前还没有一致的观点。 5.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括:单侧腿痛和/或肿胀;突发严重的胸痛,不论其是否向左臂放射;突发呼吸困难;突发咳嗽;任何异常、严重或长时间的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含糊或失语;眩晕;虚脱伴或不伴有病灶性抽搐;虚弱或非常明显的麻木突然影响身体的一侧或一部分;运动障碍;急性腹痛。 6.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外危险性增加的情况: -年龄; -吸烟(大量吸烟且年龄增高进一步增加危险性,尤其是超过35岁的妇女); -阳性家族史(如兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在家族遗传因素,在决定使用任何COC前,应向专家咨询; -肥胖(体重指数超过30kg/m2); -异常脂蛋白血症; -高血压; -偏头痛; -心脏瓣膜病; -心房纤颤; -长时间制动,大型外科手术,任何腿部手术,或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服COC(择期手术至少先停药4周),直到完全恢复活动2周后再服药。 7.关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用,没有一致意见。应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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炔雌醇环丙孕酮片(美洁多)
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