ASCO年会是肿瘤治疗领域的学术盛会,于当地时间5月30日-6月3日在芝加哥召开,预计将吸引世界各地超25000名肿瘤专业人士参加。
阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物,也是恒瑞医药在研创新药中有望首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外,公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。据广发证券研报预计,阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。
国家食药监局(CFDA)网站显示,阿帕替尼目前已完成了CDE的药理毒理、临床和药学的审评项目,将进入现场检查。按照新药审评流程预计,如果进展顺利阿帕替尼有望在年内获批上市。