卓莱(注射用唑来膦酸)是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
癌骨转移癌常见的临床表现有骨痛、病理性骨折等,脊椎部位的骨转移还可引起脊髓压迫症状,导致截瘫,严重影响癌症病人的生存质量。卓莱(注射用唑来膦酸)的主要成分为唑来膦酸,化学名称为2-(咪唑-1-基)-1-羟基乙烷-1,1-二膦酸一水合物。主要适用于恶性肿瘤引起的高钙血症、溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症等。
注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效和安全性临床研究
目的:探讨注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移引起疼痛的有效性及安全性。
方法:对41例肺癌骨转移且中度以上疼痛患者进行前瞻、随机、双盲、双模拟平行临床研究,研究组21例,为注射用唑来膦酸4mg;对照组20例,为注射用帕米膦酸60mg。在研究期间两组均未进行任何化疗;对治疗前、治疗后第7天和第14天的主要有效指标NRS、缓解率和加用止痛剂及次要有效指标QOL、KPS情况进行比较,并分析不良事件发生和实验室指标异常情况。
结果:组内比较:治疗后的NRS、QOL及KPS较治疗前均明显改善。组间比较:治疗后第14天研究组NRS明显低于对照组(3.38vs4.55,P〈0.05),即治疗后第14天卓莱(注射用唑来膦酸)缓解疼痛的作用明显优于帕米膦酸。疼痛总缓解率:研究组第7天57.1%、第14天61.9%;对照组分别为45%、50%,无统计学差异。在加服即释吗啡人数比较中:研究组1例,而对照组3例。不良事件比较:研究组1例,对照组4例,主要表现发烧、恶心呕吐(与输液较快有关,减慢输液速度后消失),不良事件与研究药物有关。
(实习编辑:周小芳)