原研还是仿制 男科用药最新研究告诉你

8月12日,专家巡讲广州站,美国哈佛大学哈佛医学院教授以男科用药最新研究告诉你!

Mason教授在巡讲会上指出,生产、分销和销售劣质及假冒(药品)是一个威胁人民健康的国际问题,然而,目前的审查标准还不足以发现许多污染源,包括立体异构体、重金属、不适宜辅料、无活性杂志和生物污染物。

目前在中国市场有几款治疗男性ED的药物,如西地那非。“尽管大家都知道原研西地那非效果好,但仿制药的价格优势,也让部分男性难以抉择。”

Mason教授介绍了他以西地那非为例做的一组实验,对比药品是原研西地那非和两款仿制药,将相同剂量的三粒药同时分别放入模拟人体胃液正常条件下进行观察比较。实验结果发现,两款仿制药的崩解速度要慢于原研药,溶出速度也比原研药的溶出速度慢3-4倍。

实验还通过液质联用的方法进行分析,发现两款仿制药含有不同的杂质成分,而原研药没有相关杂质被检测出。

“崩解速度和溶出速度的快慢会影响药物的吸收快慢,如果是紧急救命的药物,药效作用过程慢可能会影响患者的生命。”Mason教授解释,这些差异可能是由生产流程的操作、辅料质量与含量的差异、压片过程中的设计和包衣等因素产生的,而药品中检测出存在的杂质,降低了药物的疗效,且可能会增加不良反应风险和潜在毒性。

Mason教授呼吁,相关部门应加快制定仿制药品临床使用指南,为患者和医生提供可靠的治疗和用药参考。

邓春华教授表示,与其他慢性病相似(如高血压、糖尿病),ED是一种广泛存在的慢性病,且与多种慢病或其危险因素相关,疾病负担重。当前,高血压等慢病领域管理倍受关注规律治疗成绩斐然,但ED现存治疗方案尚存缺陷,优化ED治疗策略刻不容缓。

他介绍,中国最新ED指南推荐规律治疗中指出:“PDE5抑制剂的规律治疗是一种可供选择的治疗方案”,其中“规律治疗”涉及了两个层面:用药剂量和用药频次。

研究表明,在剂量层面,PDE5i个体化剂量给药较固定小剂量给药更具有优势,能显著改善ED患者功能。此外,PDE5i对ED患者治疗有效率呈剂量依赖,足剂量有效率高于小剂量。

邓春华介绍,以西地那非为例,临床数据显示,西地那非100mg起始足剂量治疗8周后,可显著改善ED患者整体满意度,其总体心血管安全性与安慰剂相当,长达4年研究证明所有不良事件发生率仅3.8%,

陈鹏亮介绍,前列腺增生症是一种与年龄相关的疾病,男性在35岁后,前列腺就有可能出现不同程度的增生,50岁以上就会出现临床症状。虽然它是一种良性疾病,不会转变为前列腺癌,但是长此以往,中老年男性的健康和生活质量会受到严重影响。

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