以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩,为很多癌种的患者带来了新希望。2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗.OPDIVO是一种通过作用于免疫系统治疗黑色素瘤、肺癌、肾癌、血癌、头颈部癌症或膀胱癌的药物。OPDIVO可以引起免疫系统攻击全身的正常器官和组织,并影响他们的功能。这些问题有时候会比较严重、危及生命甚至导致死亡。这些问题可能在用药时发生,也可能在药物治疗结束后发生。
当出现以下问题或这些症状加重时,请立即联系您的医生:
肺部问题(肺炎)——肺炎的症状包括:
新发的咳嗽或咳嗽加重
胸痛
气短
肠道问题(结肠炎)可以导致肠道出血或穿孔:
结肠炎症状及体征包括:
腹泻(稀便)或排便次数比平时增多
便中带血或黑便、柏油样便、黏液便
严重的胃部(腹部)疼痛或压痛
肝脏问题(肝炎)——肝炎的症状和体征包括:
皮肤变黄或眼睛变白
尿色变深(茶色尿)
严重的恶心呕吐
比平时更容易出血或出现淤斑
右上腹部剧烈疼痛
比平时感觉无饥饿感
嗜睡
激素腺体问题(特别是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺)当你的激素腺体工作异常时,症状体征包括:
顽固性头痛或异常头痛
脱发
极度疲劳感
感觉冷
体重增加或体重减轻
便秘
头晕或晕厥
嗓音变细
情绪或行为改变,比如性欲下降、易怒或健忘、过度口渴或多尿
肾脏问题(包括肾炎及肾功能不全)症状包括:
总尿量减少
踝关节肿胀
血尿
食欲下降
皮肤问题症状(皮疹、水泡、?瘙痒、口腔或其他粘膜溃疡)
脑炎(脑组织炎症)的症状和体征包括:
头痛
嗜睡
发热幻视或幻听(幻觉)
疲乏或无力
癫痫发作
精神混乱
颈部僵硬
记忆力问题
其他器官问题,症状包括:
视力改变
严重肌无力
严重或持续性肌肉
关节疼痛
OPDIVO存在哪些可能的副作用?
OPDIVO可能引起严重不良反应包括:
严重的输液反应。如果在输注OPDIVO时出现这些症状立即通知你的医生或护士。如畏寒或颤抖、头晕、瘙痒或皮疹、发热、面色潮红、濒死感、呼吸困难
使用OPDIVO后进行供体干细胞(异体)移植的并发症
这些并发症可以非常严重,可以导致死亡。如果你接受了异体造血干细胞移植,你的健康顾问需要监测你的并发症迹象。
OPDIVO单药使用时的常见副作用包括:
感觉疲劳、皮疹、肌肉骨及关节疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、咳嗽、气短、便秘、食欲下降、后背疼痛、上呼吸道感染、发热、衰弱。
OPDIVO与ipilimumab联合使用时的常见副作用包括:
感觉疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、气短。
这些不是OPDIVO全部可能的不良反应。如果患者有其他的不良反应,应该及时告知医护人员。