近日，强生（Johnson&Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。值得一提的是，它是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。
根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，前列腺癌患者中大约10%至20%的前列腺癌是去势抵抗性的，这些患者中有多达90%的人会发生骨转移，导致疼痛、骨折和脊髓压迫。对发生转移的患者来说，其相对5年生存率为30%。所以延迟NM-CRPC患者的癌症转移至关重要。
Erleada正是一款适合这类患者的疗法。作为一款雄激素受体抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。
Erleada的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN结果显示，Erleada将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%。Erleada组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加了超过两年。
FDA的这项批准意义重大，这意味着非转移性去势抵抗性前列腺癌患者现在有了一种新的治疗选择。
