近年来，在癌症病友圈中，各种对于PD-1和PD-L1抗体“有多神奇”的言论层出不穷，俨然已经成了癌症治疗界的超级巨星，成为了癌症患者眼中的“神药”。
PD-1,PD-L1究竟有多神奇呢？
2017年2月2日，美国食品和药物管理局（FAD),加速批准了PD-1抑制剂nivolumab(OPDIVO)用于治疗含铂类药物化疗1年内出现疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌，再一次巩固了PD-1的“神话地位”。
膀胱移行细胞是泌尿系统中最常见的肿瘤疾病，占到了男性肿瘤的6%之多，其死亡率为2%。
对于膀胱癌的治疗，近几十年来取得的进展是非常小的，尤其是针对转移性膀胱癌。
此次FDA的批准的是基于CheckMate-275单臂临床研究，参与此次研究的是270位有局部晚期或者发生了转移行细胞癌患者。
此次研究的治疗方案是——
在含铂类药物化疗期间、化疗结束后或者含铂类药物新辅助治疗12个月内出现疾病进展者，给予nivolumab3mg/kg，每2周/1次治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
此次的研究结果显示：
患者的客观缓解率（ORR）是19.6%（95%CI15.0-24.9）,其中7例患者完全缓解，46例患者达到部分缓解，平均反应时间约为10.3个月。
最常见的不良反应（患者人数不超过20%）为：
易发疲劳感，肌肉骨骼疼痛，恶心，食欲下降。
但是安全性和其他已经获批的肿瘤类型是一致的。
因此，FDA授予nivolumab“突破性疗法”的荣称，提前一个月通过了审批。
另外还有一点值得一提，PD-1抗体自2014年上市之后，陆续获批了多种肿瘤的适应症，具体如下——
1、不能手术切除或已发生转移的黑色素瘤；
2、接受一线化疗/TKI治疗失败之后的转移性非小细胞肺癌；
3、接受了血管抑制治疗的晚期肾细胞癌；
4、自体干细胞移植，或Brentuximabvedotin治疗后复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤；
5、含铂类药物化疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌。
PD-1抗体就如肿瘤治疗界的一匹黑马，成为现在癌症患者心目中的“抗癌神药”，PD-1对于肿瘤患者的意义会一直屹立于神坛不倒，因其不仅为传统治疗失败的肿瘤患者提供了新的方法，还能够帮助患者在后期的治疗中开辟一条全新的通道，能够很好地延续肿瘤患者的生命。
