多发性骨髓瘤3期临床试验结果公布:总生存期延长

 安进(Amgen)公司近日宣布,3期临床试验ASPIRE结果证明将Kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率,延长患者总生存期。该结果发表在了《JournalofClinicalOncology》上。

 
多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病。全世界每年约有114000人被诊断为多发性骨髓瘤,每年有8万人因此病死亡。
 
目前,Kyprolis已被FDA批准与地塞米松或与来那度胺加地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,这些患者曾接受过一线至三线治疗。它也被批准单独使用,治疗接受过一线或多线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
 
国际随机3期ASPIRE试验评估了单独使用来那度胺和地塞米松(Rd)方案,与Kyprolis联合来那度胺和地塞米松(KRd)组合方案,用于治疗后复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
 
在这三个群体中,KRd和Rd相比,使患者的死亡风险降低了18%到29%,这个结果与整体人群的结果一致。和接受Rd的患者相比,先前接受过一次治疗的患者使用KRd后中位OS延长了11.4个月,而接受过两个或更多个治疗的患者中位OS延长了6.5个月。
 
在之前接受过一项治疗的患者中,先前接受Velcade的患者使用KRd后,与Rd患者相比延长了中位OS达12个月,而在先前没有接受Velcade的患者中,KRd患者中位OS延长7.9个月。此外,首次复发时接受移植的患者使用KRd后,中位OS增加了18.6个月。
 
在《JournalofClinicalOncology》上发表的3期临床试验ASPIRE的最终分析结果非常重要,因为它们进一步验证了Kyprolis,来那度胺和地塞米松作为复发或难治性多发性骨髓瘤患者护理方案的可行性。此外,这些数据显示,无论先前首次复发时接受Velcade或移植治疗,早期使用Kyprolis,来那度胺和地塞米松可使患者延长生命几乎一年。
 

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