专家点评
“这个局部放疗增强剂，取得了85%ORR的效果，值得关注，也希望ORR的提高能够转变成总生存期的获益。”
———一节生姜
（宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授）
简报：
局部放疗增强剂NBTXR3纳米颗粒参与原发性肝癌或肿瘤肝转移放疗，ORR达到85%。
该公司的首席首席医疗官ElsaBorghi博士表示：“这项研究成功地证明了NBTXR3治疗方法在两种不同的重要肝脏肿瘤治疗中的安全性和可行性，为NBTXR3在高度易感患者人群中的应用开辟了一条光明的前路。”
NBTXR3是首款为直接注射进入恶性肿瘤而设计的一种放射增敏剂纳米颗粒，可以通过更有效地摧毁局部晚期肿瘤来改善放疗效果。NBTXR3的设计初衷，是为了增加放疗剂量的局部吸收，从而在不增加毒性或对周围健康组织造成损害的前提下，提高放射疗法的功效。目前除了胰腺癌外，NANOBIOTIX公司还正在通过临床试验探究NBTXR3在软组织肉瘤（STS）、头颈部癌症和前列腺癌中的应用效果。而在亚太地区，也有该产品的软组织肉瘤，头颈部癌症和直肠癌试验正在进行。
研究内容
肝细胞癌或肿瘤肝转移患者，这些患者通常已经不能接受手术，而且几乎没有有效的治疗选择。现有的科研结果已经显示，放射治疗可以显著改善这些患者的治疗。但由于放射疗法相关的毒性，高剂量的辐射输送是一个复杂的过程。NBTXR3旨在提高肿瘤接受放量剂量的效率，以提供更好的临床效果，并改善该患者群体的预后。
该I/II期临床试验正是主要面对这一患者群体，评估通过瘤内（IT）或动脉内（IA）注射并通过高精度放射疗法活化的NBTXR3纳米颗粒的安全性和初步功效。
试验结果
1.主要临床终点：安全性及可行性
该试验表现出非常好的安全性，并没有出现与NBTXR3相关的不良事件（无论严重与否），且没有显示出剂量限制性毒性（DLT）。
此外，NBTXR3注射已经被证明是可行的，所有患者均能顺利接受注射。且该纳米颗粒展现出了良好的分散性和扩散的持久性，其在肿瘤组织中的扩散从放疗开始的第一天一直持续到了最后一天。重要的是，NBTXR3纳米粒子对图像引导放射治疗（IGRT）的有效性性没有产生任何影响。
2.次要临床终点：整体应答率（ORR）
截至数据采集时，在7名可评估的接受NBTXR3治疗的名患者中，已有3例获得完全缓解，3例出现部分缓解，整体缓解率（ORR）达到85%。但目前这些只是初步的临床数据，其真正的治疗效果，还需要更全面的试验数据进行验证。
