2017年11月,在第八届中国分子诊断技术大会上笔者获悉博奥新景的自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪已经正式通过欧盟CE认证,此次升级,备受行业和市场的广泛关注。在详细了解了ChemLite2000性能后,笔者对博奥新景相关负责人进行了访谈。
化学发光免疫测定是目前世界公认先进的标记免疫测定技术,化学发光免疫分析技术具有高度的准确性和特异性,成为检验方法中最为重要的技术之一。化学发光免疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体免疫功能、传染性疾病、内分泌功能、肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能等方面的体外诊断实验中。
(证书号:16806839.001)
1.自主创新,新景牌吹响国产强音!
相较于第一代产品ChemLite1200,ChemLite2000的各项指标都有了全新突破。采用高灵敏度ALP+AMPPD主流化学发光体系,测速可达225T/H,突显其高速处理的能力。同时,搭载完整的原厂配套溯源检测系统(试剂、校准、质控),可支持24个在线项目进行检测。超高灵敏度PMT检测器件的创新匹配,让仪器灵敏度、精密度都上升了一个新的台阶。
完美的智能故障处理能力,挽救一切可能完成的测试,从而也减少了试剂的浪费。新装“一键自动维护”功能,使得日常清洁更加便捷。同时,升级后的ChemLite2000可对样本针进行高效清洗,极大地降低了样本间携带污染的可能性,让操作人员更省心。为确保检测结果的一致性,研发人员给予了ChemLite2000最新的底物及PMT恒温控制技术支持,同时对其实施光学系统出厂前校准,从而确保零部件之间的一致性。
值得一提的是,博奥新景研发团队与2017年新当选的中国工程院院士、北京清华长庚医院执行院长董家鸿教授通力合作,通过采用该化学发光免疫分析仪检测血清AFP蛋白标志物和荧光定量PCR仪检测血浆microRNA标志物组合的方法,可将早期肝癌的检出率提高15%-20%,这种不同层次的组合检测对于肝癌“早发现、早诊断、早治疗”,是技术的革命性进步。对提高患者的生存率同样具有重要价值和临床意义。
2.广泛的临床应用
说到和ChemLite2000配套的试剂和研发进度,博奥新景技术总监自豪地说,我司目前已完成传染病系列9项,优生优育9项,共计18项;研发中项目有肝癌及胃癌专利7项,甲状腺功能7项,和AFP检测共计15项;预计开展项目有常规肿瘤19项。更以每年数十个新检测项目的速度高速开发中。显然,博奥新景ChemLite2000全自动化学发光分析系统将在国产化学发光领域独树一帜!
3.特色:肿瘤标记物+micRNA联检
身为博奥集团的一员,研发的产品自然会凸显博奥优势,基因芯片、基因检测领域博奥都有着深厚的积淀,特有的蛋白+miRNA联合预警检测,比传统检测单独的指标,更加准确。
循环miRNA与AFP标志物联检较单独检测AFP可提高15%-30%的阳性检出率,可有效提高AFP阴性肝癌的检出率,更早期、更敏感、更精准的发现肝癌、及早开始治疗。
4.一带一路,开辟海外市场!
化学发光的技术壁垒较高,其核心技术和关键设备长期被罗氏、雅培、西门子、希森美康等国外厂家垄断。国内IVD(体外诊断产品)厂商起步晚、起点低,以博奥新景为代表的一些国产新兴厂家,始终坚持自主创新的道路,持续攻破技术难点,不断地推出性价比更高的产品。高性价比的优势,外加欧盟的CE认证,使国内化学发光产品迎来了市场的曙光,也获得了众多海外市场的认可。
据博奥新景化学发光项目的负责人介绍,ChemLite2000系统将全面支持肿瘤标志物、心脏标志物、甲状腺功能、胰岛素、糖尿病、感染性疾病、细胞因子、激素、过敏反应和治疗药物浓度监测等检测项目。
另外在党和政府“走出去”的战略号召下,ChemLite2000也稳步进入海外市场。尤其是非洲、中东等国家,化学发光替代现有检验科的产品是大势所趋,期待博奥新景在该领域的创新表现,也相信新景人一定能实现开疆拓土的梦想!
博奥新景自2014年12月成立以来,主攻细胞及免疫诊断领域,致力于为患者提供快捷、精准的疾病诊断产品,博奥新景始终致力于诊断技术的不断革新,真正践行因创新而生为健康而立的使命!