第一种肺癌免疫治疗药物nivolumab获FDA审批
美国食品和药物管理局（FDA）3月4日批准nivolumab（Opdivo）可用于接受以铂类为基础的化疗后出现进展的晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
此前FDA已批准nivolumab用于治疗其他药物无效的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Nivolumab通过抑制细胞通路发挥作用，而细胞PD-1蛋白可阻止机体免疫系统攻击癌细胞。
FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士称，FDA与公司积极合作，在2014年12月底这项重要临床研究的结果刚一出炉时便及早提交并加速审查。这项批准会帮助引导患者的治疗和未来的肺癌试验。
Nivolumab治疗鳞状NSCLC的疗效评价是基于一项含272例受试者的随机临床试验，对比nivolumab与多西他赛，结果显示，接受nivolumab治疗者总生存（OS）期较多西他赛治疗者延长了3.2个月。其安全性和有效性是基于一项单臂研究，包括117例接受以铂类为基础的治疗且至少有1种额外的全身治疗后出现进展的患者。结果显示，在15%的客观有效的受试者中，反应持续时间达6个月及以上者有59%。
