吉西他滨（Gem）辅助化疗6个月会显著改善胰腺癌患者生存期。CONKO-005研究旨在评估EGFR-酪氨酸激酶-抑制剂厄洛替尼（Erlo100mg每日p.o.）联合Gem（1000mg/m2i.v.第1，8，15，q29）治疗R0切除后患者24周的附加效应。
研究方法：
在一项开放标签多中心设计中，患者在手术后8周内，随机分配接受GemElro或者Gem；通过淋巴结受累，手术技术，研究中心进行分层。主要终点是无疾病生存期（DFS）。该研究计划在0.05显著水平应用80%P值以检测DFS从14到18个月的改善情况。次要目标是中位总生存期（OS）和治疗安全性。研究分析应用Kaplan-Meier法展开；治疗组生存数据的比较应用log-rank检测。
研究结果：
在2008年4月～2013年7月之间，219例患者随机接受GemErlo治疗，217例患者接受Gem治疗。患者特征保持平衡（GemErlo/Gem）：年龄（中位数63/65岁），肿瘤状态（T3/T488/86%），淋巴结状态（Npos64/66%），分级（G333/34%）。
中位随访41个月后（2015年3月），350例（80%）事件发生。在这两组中中位治疗时间是22周。3/4级毒性是（GemErlo/Gem）：皮疹7/0.4，腹泻5/1，恶心2/2，疲劳5/2，高血压3/1，GGT9/9，中性粒细胞减少27/28，血小板减少5/2。
两组的DFS（中位：GemErlo11.6个月，Gem11.6个月；HR0.89，95%CI0.72～1.10）或0S（中位：GemErlo24.6个月，Gem26.5个月；HR0.90，95%CI0.71～1.15）没有差异。
在GemErlo组中皮疹级别和改善的DFS之间没有联系（中位：皮疹级别0-1vs≥212.2vs11.0个月；HR0.91，95%CI0.66-1.25）。OS曲线显示一个后期散度支持GemErlo（2/3/4/5-年后评估的存活率：54/36/31/28%vs53/33/22/19%）。
结论：
GemErlo联合治疗24周未能改善DFS或OS。在经GemErlo治疗的患者中有长期生存的趋势。临床试验信息：DRKS00000247。
