国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，酮康唑口服制剂的肝毒性问题比较突出，尤其是严重病例报告中有关肝毒性的病例报告较多。
在我国上市的酮康唑口服制剂有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。死亡病例2例。
市药品医疗器械评价中心检索了自2003年1月1日-2011年9月2日全市范围内监测到的报告病例，其中酮康唑共发生不良反应报告病例报告9例，其中商品名为“里素劳”的片剂7例，商品名为“采乐”的洗剂2例，未发生严重不良反应。“里素劳”的不良反应表现为皮疹、瘙痒、湿疹等皮肤及其附件损害5例，腹泻、腹痛的胃肠系统损害1例，肝炎1例。“采乐”洗剂的不良反应表现为皮疹、斑丘疹。
药监部门提醒，广大医务人员在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且患者使用的效益大于风险时，才考虑使用该药品，消费者也应该警惕酮康唑口服制剂的不良反应，发现该药品的不良反应要积极予以治疗并及时上报。
