广济药业乙肝新药获“准生证”

  近日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,广济药业一款新品化学药获得准生证。 

  药品注册显示,受理号为“CXHS0700445鄂”的药品办理状态为“制证完毕-已发批件”。广济药业接受记者采访表示:“近期可能获批的品种应该为阿德福韦酯。但目前公司还未正式收到批件。”

  据悉,阿德福韦酯为葛兰素史克公司原研的治疗乙型肝炎的药品,于2005年在中国全面上市。目前上市公司双鹭药业、正大天晴均有布局该品种。广济药业表示,暂时无法预计阿德福韦酯上市对公司业绩的影响。

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