36项药品管理相关证明事项取消
4月28日,国家药监局发布公告称,决定取消36项证明事项。
自发布之日起,附件所列规范性文件设定的证明事项停止执行。附件所列部门规章设定的证明事项涉及修改部门规章的,按程序修改部门规章后再停止执行。
中国脊髓性肌萎缩症诊治中心联盟成立
近日,中国脊髓性肌萎缩症诊治中心联盟在上海成立,全国25家医院成为联盟首批成员单位。
脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,以脊髓和下脑干中运动神经元的丢失为特征,从而导致严重的、进行性肌肉萎缩和无力。
绿叶制药引进创新药Zepsyre
近日,绿叶制药集团宣布,已与生物制药公司PharmaMar就处于临床3期的肿瘤创新药Zepsyre(Lurbinectedin)达成授权研发合作协议。
根据协议,绿叶制药将获得在中国开发及商业化Zepsyre的独家权利,包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。
PCSK9抑制剂Praluent在美扩大适应症
日前,再生元和赛诺菲宣布,FDA批准双方合作开发的Praluent(alirocumab)用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。
Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。
75款电子烟1/4含有细菌毒素
近日,哈佛大学公共卫生学院在分析美国主流的75款电子烟后发现,近1/4的样本含有与大肠杆菌和衣原体相关的细菌毒素,近80%存在真菌毒素。
这些毒素可能导致哮喘、肺部衰竭等疾病。
久坐不动骨头易变“脆”
近日,英国一项研究显示,中老年人久坐不动会导致骨密度降低,使骨头变“脆”,增加骨折风险;少坐多动、每天步行1万步则有助保持骨骼强健。
研究人员指出,久坐不动对骨密度的影响与吸烟相当。