
2019医保目录调整又有新进展!?
4月17日,国家医保局网站发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。
此前,国家医保局网站曾于3月13日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(《意见稿》)。
截至2019年3月26日24时征求意见截止时间结束,此次征求意见共收到意见4438条。
经对各方意见建议进行认真研究,国家医保局出台了修改后的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(方案),并对《方案》进行了解读。
《方案》分目标任务、基本原则、调整内容、组织形式、工作程序和监督机制6部分。
《方案》明确,药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。
调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入(独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准)。
中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的,按程序调出。
《方案》还明确,2019医保目录调整分别对应的时间节点分别为:拟在1-3月进行准备,拟在4-7月进行评审,拟在7月发布常规目录,拟在8-9月进行谈判,拟在9-10月发布谈判准入目录。
现行的国家医保药品目录是2017年版,包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内,西药和中成药共计2588种。
根据我国药品上市情况和管理的需要,医保药品目录西药部分和中成药部分采用药品通用名进行表述,不涉及具体企业,同一通用名(含剂型)下,无论是哪个规格、哪个企业生产的品种,均纳入报销范围。
此次目录调整,仍坚持按通用名管理,不针对具体企业。
针对此次谈判准入药品需要满足的条件,国家医保局解读称,对于那些临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,应当通过专家评审和投票遴选之后,由谈判专家与企业谈判形成双方认可的全国统一的支付标准后才可以纳入目录范围,以确保基金安全。另外,考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。
与上一轮调整相比,本轮调整评审程序增加了“医保用药咨询调查”环节,国家医保局表示,开展医保用药咨询调查,一是为了更好地了解临床用药需求,使医保药品目录更好与患者临床需求相契合。二是在评审前期更大范围地了解各地专家对医保用药品种方面的意见建议,使此次目录调整的基础更广泛、更科学、更扎实。三是为了提高目录调整的公平性,确保医保目录调整工作公开、公正、透明。
对于社会上个别组织或个人自称有“路子”能够让某个药“包进目录”的行为,国家医保局郑重生命,任何声称能“包进”、“帮助进入”的说法和宣传,都是虚假的,请广大公众和企业保持警惕。