降糖、护肾,哪种药能够一箭双雕?
对糖尿病患者,尤其是合并肾病的患者来说,这一直是一个亟待解决的难题。
日前,备受业界关注的2型糖尿病药物Invokana(卡格列净)3期临床研究详细数据公布,有望为这一问题带来解决方案。
研究结果显示,在伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中,该药物联合标准治疗,可显著降低主要肾脏复合终点和次要心血管等终点风险。
该结果在2019年世界肾脏病大会上正式公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
此项3期临床试验名为CREDENCE,共纳入来自34个国家的4401名患者。
在标准治疗基础上,这些患者以1:1比例随机接受卡格列净或安慰剂治疗,旨在评估卡格列净的肾脏结局。
实际上,该研究去年7月的中期分析显示,卡格列净组在主要肾脏复合终点方面已达到了预设的优效终点。
其肾脏复合终点具体包括终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡。
因此,独立数据监察委员会经审查后,建议提前终止这项临床试验。
此次公布的详细试验数据表明,相较于安慰剂组,卡格列净组将肾脏复合终点风险降低了30%。其中,终末期肾病风险降低了32%。
同时,卡格列净还能降低心血管事件风险。
“对于伴有肾衰竭高风险的2型糖尿病患者来说,卡格列净是近年来被证明可缓解其慢性肾病进展的首个突破性疗法。”CREDENCE研究报告第一作者、澳大利亚乔治全球健康研究所执行董事弗拉多·佩尔科维奇表示。
卡格列净是美国FDA批准上市的首个SGLT-2抑制剂,由强生旗下杨森公司研发。
该药可减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖排泄,从而降低2型糖尿病患者的血糖。
糖尿病问题是21世纪全球面临的最严重的健康问题之一。国际糖尿病联盟最新数据显示,全球约4.25亿成人(20-79岁)患有糖尿病。
与此同时,糖尿病并发症患病率居高不下,并随着病程进展而不断增加。
其中,糖尿病肾脏疾病是糖尿病常见的慢性并发症,也是终末期肾病的重要病因。
此前,这类患者主要应用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂来延缓其肾功能恶化。
虽有成效,但接受这种治疗的患者仍面临着肾衰竭、心血管疾病,以及相关死亡风险。
据悉,基于CREDENCE试验,杨森已于今年3月向FDA递交卡格列净补充申请。
如若获批,卡格列净将成为近20年来首个治疗2型糖尿病合并肾病的药物,或为这类患者提供新的治疗选择。