伊布替尼适应症再次扩大！
1月28日，艾伯维宣布，其靶向抗癌药伊布替尼新适应症已获美国FDA批准，与Obinutuzumab联用，作为未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的一线疗法。
CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于中老年人群。
其中，CLL主要累及外周血和骨髓，SLL则主要累及淋巴结。
研究人员发现，这种癌细胞增殖或转移，均依赖一种名为布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的蛋白。
为控制癌细胞，BTK抑制剂应运而生。而伊布替尼则是全球首个获批上市的BTK抑制剂，由艾伯维子公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合研发。
作为FDA批准的首个治疗CLL/SLL的一线非化疗组合疗法，该药在3期临床试验中取得了良好结果。
与化疗药物苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合疗法相比，伊布替尼+Obinutuzumab组合疗法显著改善了无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低77%。
在高风险患者中，伊布替尼组合疗法可将疾病进展或死亡风险降低85%.
“对于尚未接受过治疗的CLL/SLL患者来说，本次批准为其提供了首个化疗之外的治疗选择。”该试验首席研究员卡罗尔·莫雷诺表示，“更为重要的是，这种新联合疗法意味着患者可以脱离对化疗的依赖。”
至此，在CLL/SLL治疗领域，伊布替尼2013年在美上市以来已获批5次：
单药治疗既往接受过至少一次治疗的CLL患者；
单药治疗染色体17p缺失的CLL患者；
单药一线治疗CLL患者；
单药或与苯达莫司汀+利妥昔单抗联用，治疗CLL/SLL患者；
与Obinutuzumab联用，一线治疗CLL / SLL患者。
除CLL/SLL之外，伊布替尼还获批用于治疗其他3种血液肿瘤，以及慢性移植物抗宿主病。
除扩大适应症之外，伊布替尼也在不断扩张市场。2017年，伊布替尼在中国获批上市，商品名为“亿珂”，并成为去年进入医保的17款抗癌药之一。
这些在销售额上得以体现，财报显示，伊布替尼去年全球销售额增长近40%。在艾伯维和强生看来，该药仍有潜力待进一步挖掘。
目前，该药物正在进行的临床研究超过130项，其中有14项处于3期临床研究阶段。
同时，业界也非常看好伊布替尼的商业前景。
医药市场调研机构Evaluate Pharma预测，随着市场不断扩张，以及适应症扩大，伊布替尼2024年全球销售额或将达到95.57亿美元。
