据国家药监局官网最新消息，创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）正式获批在华上市，中国是目前全球唯一上市该药品国家。
罗沙司他（Roxadustat，代号FG-4592）胶囊是全球首款小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血药物，主用于治疗正在接受透析治疗患者。
肾性贫血是由于肾功能受损，尤其是患者肾小球滤过率过低或血清肌酐浓度过高且血红蛋白降低时导致的正色素正细胞性、增生低下性贫血。
该病是慢性肾脏病（CKD）肾功能失代偿期主要并发症之一，也是慢性肾脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素。
该病可发病于任何年龄，但在老年人中更为常见，我国约有1.2亿CKD患者。其中接受透析的CKD人群超过40万，并以两位数增幅快速增长，需要抗贫血疗法患者日益增多。
由于肾脏分泌的促红细胞生成素（EPO激素）可以刺激骨髓造血。如果肾功能受损，EPO激素就会相应减少，骨髓得不到充分刺激就不能产生足够的红细胞，从而引发贫血。
在中国，当成年男性血红蛋白＜120g/L，非妊娠女性＜110g/L，妊娠女性＜100g/L即诊断为贫血。若肾小球滤过率＜30ml/min或血肌酐＞300μmol/L应考虑为肾衰竭导致的贫血，但应排除其他原因导致的贫血。
到目前为止，除了肾移植以外，并没有阻止CKD患者肾功能恶化的有效疗法。
肾性贫血患者较常规贫血患者更难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。因此该领域的医疗需求非常大，且日益增长。
目前针对肾性贫血患者的主要治疗方法为补充EPO激素及造血所需“原料”，如铁、叶酸、维生素B12等等。
在罗沙司他面市之前，现有治疗方法都需通过皮下注射方式来给药。罗沙司他是治疗该疾病的首款口服药物。
它能通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。
罗沙司他最初由美国生物制药公司珐博进发现及原研，随后在2006年授权给安斯泰来在亚洲、欧洲和南非地区开发。
2013年珐博进以8.15亿美元高价将该药在中国、美国及除日本、欧洲以外主要地区的开发和商业化权利授予阿斯利康。
该药上市申请于2017年11月1日获得原国家食药监局承办受理，并在2017年12月18日被原国家食药监局以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"理由纳入优先审评审批程序，并在一年后的今天正式公告上市。
在历史三期临床研究进展中，罗沙司他整体表现为安全耐受性良好、能够避免EPO激素类产品不良反应，并能有效降低终末期肾病患者总胆和低密度胆固醇水平。
可以说，罗沙司他胶囊的上市为肾性贫血患者提供了有效新治疗手段。据业内人士表述，该药有望成为治疗肾性贫血的优先选择之一。
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