用于治疗1-6型慢性丙型肝炎
为中国丙肝患者提供有效、短疗程的泛基因型单一片剂治疗方案
慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者[2]。
北京大学人民医院肝病研究所魏来教授表示,夏帆宁®在中国多中心临床研究中,每日一片治疗方案,基因1型HCV患者可获得100%SVR12(定义为完成治疗后12周检测不出HCV RNA)。
吉利德科学研发负责人、首席科学官、澳大利亚官佐勋章获得者、医学博士John McHutchison表示,吉利德始终致力于研发并提供创新的丙肝治疗方法,希望可以帮助所有丙肝患者获得治愈的机会。我们很高兴能通过提供这一重要而全新的治疗选择来帮助患者,并进一步支持中国为消除丙肝流行所付出的努力。
夏帆宁®此次的获批基于一项开放标签的3b期研究,该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行,评估了夏帆宁®在206例基因1型丙肝患者(包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者)中进行的12周治疗效果。
在该研究中,100%的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应(≥10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。
参考文献:
[1] The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76
[2] Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53
来源:吉利德科学