你听说过肺炎链球菌吗?
肺炎链球菌是肺部感染最常见的致病细菌,是社区获得性肺炎中最主要的致病因素。30%健康成人和60%健康儿童的鼻咽部都携带肺炎链球菌,它可通过频繁密切的接触在人与人之间传播。
据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,每年约有90万名美国人受该细菌引起的肺炎困扰,并造成40万人次住院。此外,每年有18000名老人死于和肺炎链球菌感染相关的疾病。
在我国形势也同样不容乐观。数据显示,我国每年有250万人患肺炎链球菌性肺炎,其中12.5万人因此死亡。
世界卫生组织早已将肺炎链球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。因此,接种疫苗无疑是预防肺炎链球菌最有力的手段。
基于此,国内外科研人员对于肺炎链球菌疫苗的研发从未停歇,近年来也取得不少喜人成果。
2016年7月,美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13适用年龄范围,意味着Prevnar 13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除了适用于全年龄段的儿童之外,仅适用于50岁及以上的成人,用于预防13种肺炎链球菌引起的肺炎。同年11月,该疫苗在中国内地获批上市,并一度引发接种热潮。
今年4月,由云南沃森生物技术公司提交的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请被列入优先审评名单。目前,全球仅有美国辉瑞公司独家生产销售13价肺炎结合疫苗。除沃森生物外,国内还未有其他企业获批生产销售13价肺炎结合疫苗,沃森生物也是继辉瑞公司后,全球第二个13价肺炎结合疫苗III期临床试验获得成功的企业。
如今又有一则好消息传来,当地时间9月20日,辉瑞宣布其生产的一款新疫苗获得了FDA的突破性疗法认定。
据悉,辉瑞在研候选疫苗PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联疫苗,该疫苗将用于18岁以上的成人预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。另外,FDA已于去年10月授予其快速通道资格。
偶联疫苗是通过化学方法将多糖或寡糖抗原,偶联到蛋白质载体上。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应,从而促使B细胞生产IgG抗体。偶联疫苗有望对多种传染性疾病的预防产生重要作用。
期望这款偶联疫苗可以尽快取得新进展,同时也希望中国在肺炎链球菌疫苗的研发方面可以取得更多成果。